Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17227 SOLIFENACIN-SUKCINÁT
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
G04BD08
17227 SOLIFENACIN-SUKCINÁT
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SOLIFENACIN
Kód SÚKL: 0195610 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195605 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195604 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195612 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195615 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195607 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195624 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195626 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195606 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237464 Velikost balení: 200(2X100) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195618 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195616 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243081 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243080 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195614 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195611 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195622 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195608 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195619 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195609 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195625 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237463 Velikost balení: 200(2X100) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195613 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195623 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195621 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195617 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195627 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195620 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-02-19
1 Sp. zn. sukls150737/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SOLIFENACIN TEVA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY SOLIFENACIN TEVA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY SOLIFENACINI SUCCINAS PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPR AVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSA HUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. CO JE PŘÍPRAVEK SOLIFENACIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SOLIFENACIN TEVA UŽÍVAT 3. JAK SE PŘÍPRAVEK SOLIFENACIN TEVA UŽÍVÁ 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 5. JAK PŘÍPRAVEK SOLIFENACIN TEVA UCHOVÁVAT 6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE 1. CO JE PŘÍPRAVEK SOLIFENACIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku Solifenacin Teva patří do skupiny tzv. anticholinergik. Tato léčiva snižují zvýšenou aktivitu močového měchýře. V důsledku toho vydržíte déle, aniž byste musel(a) jít na toaletu, a množství moče, které je Váš měchýř schopen pojmout, se zvyšuje. Solifenacin Teva se používá k léčbě příznaků onemocnění zvaného hyperaktivní močový měchýř. Mezi tyto příznaky patří: silná, náhlá nutnost močení bez předchozího varování, velmi časté močení nebo případy pomočení, když se nemůžete dostat včas na toaletu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SOLIFENACIN TEVA U Lire le document complet
1 SP.ZN. SUKLS61070/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Solifenacin Teva 5 mg potahované tablety Solifenacin Teva 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Solifenacin Teva 5 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Solifenacin Teva 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 78,0 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Potahovaná tableta Solifenacin Teva 5 mg: světle žlutá až žlutá, kulatá standardní konvexní, potahovaná tableta o průměru 8 mm, na jedné straně s vyraženým „S5“ a hladká z druhé strany. Potahovaná tableta Solifenacin Teva 10 mg: světle růžová až růžová, kulatá standardní konvexní, potahovaná tableta o průměru 8 mm, na jedné straně s vyraženým „S10“ a hladká z druhé strany. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavosti močení, které se mohou vyskytnout u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí, včetně starších pacientů_ _ _ Doporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla dosud stanovena. Proto nemá být solifenacin-sukcinát dětem podáván. 2 _Pacienti s poruchou funkce ledvin_ U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není úprava dávky nutná. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) mají být léčeni s opatrností a dávkou ne vyšší ne Lire le document complet