Softacort 3,35 mg/ml Collyre

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

hydrocortisoni phosphas natricus

Disponible depuis:

THEA Pharma S.A.

Code ATC:

S01BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrocortisoni phosphas natricus

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

hydrocortisoni phosphas natricus 3.35 mg, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii chloridum, dinatrii edetas, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. phosphas 7 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Pour le traitement de la conjonctivite allergique ou inflammatoire légère non infectieuse

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-06-21

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Softacort®
Théa PHARMA SA
L’efficacité et la sécurité de Softacort n’ont été que
sommairement contrôlées par Swissmedic.
L’autorisation de Softacort repose sur celle de Softacort, qui
contient le même principe actif, est autorisé
en France et dont l’information a été mise à jour en avril 2019.
Qu'est-ce que Softacort et quand doit-il être utilisé?
Ce médicament est un collyre en solution en récipient unidose qui
contient une substance appelée
hydrocortisone. Cette substance est un corticoïde qui empêche le
développement de symptômes
inflammatoires.
Il est utilisé pour traiter les états allergiques ou inflammatoires
légères de la partie superficielle de l'œil
(conjonctive).
L'œil ne doit pas être infecté (voir «Quand Softacort ne doit-il
pas être utilisé?»).
Selon prescription du médecin.
Quand Softacort ne doit-il pas être utilisé?
Softacort ne doit pas être utilisé,
·si vous êtes allergique à la substance active (hydrocortisone) ou
à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament,
·si vous avez déjà souffert d'une pression élevée dans l'œil,
causée par les glucocorticoïdes (une famille
de corticoïdes), ou par toute autre cause,
·si vous souffrez d'une infection oculaire aiguë causée par le
virus de l'herpès et par la plupart des autres
infections virales au stade de l'ulcération (sauf si l'infection est
déjà traitée avec un médicament
approprié contre les virus de l'herpès),
·si vous souffrez de conjonctivite avec une inflammation ulcéreuse
de la cornée (kératite ulcéreuse),
mêm

Résumé des caractéristiques du produit

Softacort®
Théa PHARMA SA
L’efficacité et la sécurité de Softacort n’ont été que
sommairement contrôlées par Swissmedic.
L’autorisation de Softacort en Suisse repose sur celle de Softacort,
qui contient le même principe actif,
est autorisé en France et dont l’information a été mise à jour
en avril 2019.
Composition
Principes actifs
Hydrocortisoni natrii phosphas.
Excipients
Dinatrii phosphas dodecahydricus, Natrii dihydrogenophosphas
monohydricus, Natrii chloridum, Natrii
edetas, Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabile.
Teneur totale en phosphate: 7 mg/ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ml de collyre contient 3,350 mg de phosphate sodique
d'hydrocortisone. Un récipient unidose (0,4 ml
de collyre) contient 1,340 mg de phosphate sodique d'hydrocortisone.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des pathologies conjonctivales légères et non
infectieuses d'origine allergique ou
inflammatoire.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie recommandée est de 2 gouttes 2 à 4 fois par jour dans
l'œil affecté.
La durée du traitement varie habituellement de quelques jours à 14
jours au maximum.
Une diminution progressive jusqu'à une administration tous les deux
jours est recommandée afin d'éviter
une rechute. En cas de réponse insuffisante, un corticoïde plus
puissant doit être utilisé.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes
âgées.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents
n'ont pas été établies (voir rubrique «Mises
en garde et précautions»).
Mode d'administration
Voie ophtalmique.
Une unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter
les deux yeux.
À usage unique seulement.
Ce médicament est une solution stérile. La solution contenue dans le
récipient unidose doit être
administrée immédiatement après son ouverture dans l'œil ou les
yeux atteint(s) (voir aussi rubrique
«Remarques particulières»).
Les patie