SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cyclopentolate (chlorhydrate de) 0

Disponible depuis:

Laboratoires ALCON

Code ATC:

S01FA04

DCI (Dénomination commune internationale):

cyclopentolate (chlorhydrate de) 0

Dosage:

0,5 g

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 100 ml > cyclopentolate (chlorhydrate de 0,5 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène unidose(s) de 0,5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

mydriatiques et cycloplégiques anticholinergiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : mydriatiques et cycloplégiques anticholinergiques - code ATC : S01FA04.Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille (mydriase) pour réaliser certains examens et/ou traitements en ophtalmologie.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1988-03-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2023
Dénomination du médicament
SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre
Chlorhydrate de cyclopentolate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : mydriatiques et cycloplégiques
anticholinergiques - code ATC :
S01FA04.
Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille
(mydriase) pour réaliser certains examens
et/ou traitements en ophtalmologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SKIACOL 0,5
POUR CENT, collyre ?
N’utilisez jamais SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre :
·
Si vous êtes allergique au cyclopentolate ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous êtes atteint d’un glaucome par fermeture de l’angle
(élévation brutale de la pression oculaire)
connu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
cyclopentolate...............................................................................................
0,50 g
Pour 100 ml de solution
Excipient à effet notoire :
Solution de chlorure de benzalkonium à 50%
(p/v)...................................................................
0,02 g
Pour 100 ml de solution
Pour les mises en garde spéciales et précautions d'emploi relatives
au chlorure de benzalkonium, voir
rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte et l’enfant de 1 an et plus :
·
Cycloplégie et mydriase avant les mesures de réfraction.
·
Diagnostic des ésotropies post-chirurgicales.
·
Dilatation pré-opératoire pour cataracte, photocoagulation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie ophtalmique.
1 goutte de collyre contient 165 µg de principe actif
(cyclopentolate).
1 ml de solution contient environ 28 gouttes de collyre.
La posologie chez l’adulte est d’une goutte, suivie d'une
deuxième goutte instillée 10 minutes après si
nécessaire.
Population pédiatrique
IL EST RECOMMANDÉ D'ÉTABLIR UNE SURVEILLANCE ÉTROITE DES JEUNES
ENFANTS ET ENFANTS DURANT LES 30
MINUTES SUIVANT L'INSTILLATION.
Jeunes enfants (1 an à 3 ans) : une instillation dans l’œil.
Enfants (3 ans à 12 ans) : une instillation dans l’œil. En cas de
mydriase insuffisante, et uniquement dans
ce cas, une 2ème instillation pourra être administrée dans les 10
à 30 minutes suivant la 1
ère
instillation.
Mode d’administration
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations
suivantes :
·
Se laver soigneusement les mains.
·
Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du récipient
unidose.
·
Po