SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

cyclopentolate (chlorhydrate de) 0

Available from:

Laboratoires ALCON

ATC code:

S01FA04

INN (International Name):

cyclopentolate (chlorhydrate de) 0

Dosage:

0,5 g

Pharmaceutical form:

Collyre

Composition:

pour 100 ml > cyclopentolate (chlorhydrate de 0,5 g

Administration route:

ophtalmique

Units in package:

1 flacon(s) polyéthylène unidose(s) de 0,5 ml

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

mydriatiques et cycloplégiques anticholinergiques

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : mydriatiques et cycloplégiques anticholinergiques - code ATC : S01FA04.Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille (mydriase) pour réaliser certains examens et/ou traitements en ophtalmologie.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1988-03-01

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2024
Dénomination du médicament
SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre
Chlorhydrate de cyclopentolate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : mydriatiques et cycloplégiques
anticholinergiques - code ATC : S01FA04.
Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille
(mydriase) pour réaliser certains examens et/ou
traitements en ophtalmologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SKIACOL 0,5 POUR
CENT, collyre ?
N’utilisez jamais SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre :
·
Si vous êtes allergique au cyclopentolate ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous êtes atteint d’un glaucome par fermeture de l’angle
(élévation brutale de la pression oculaire) connu

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
cyclopentolate...............................................................................................
0,50 g
Pour 100 ml de solution
Excipient à effet notoire :
Solution de chlorure de benzalkonium à 50%
(p/v)...................................................................
0,02 g
Pour 100 ml de solution
Pour les mises en garde spéciales et précautions d'emploi relatives
au chlorure de benzalkonium, voir
rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte et l’enfant de 1 an et plus :
·
Cycloplégie et mydriase avant les mesures de réfraction.
·
Diagnostic des ésotropies post-chirurgicales.
·
Dilatation pré-opératoire pour cataracte, photocoagulation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie ophtalmique.
1 goutte de collyre contient 165 µg de principe actif
(cyclopentolate).
1 ml de solution contient environ 28 gouttes de collyre.
La posologie chez l’adulte est d’une goutte, suivie d'une
deuxième goutte instillée 10 minutes après si
nécessaire.
Population pédiatrique
IL EST RECOMMANDÉ D'ÉTABLIR UNE SURVEILLANCE ÉTROITE DES JEUNES
ENFANTS ET ENFANTS DURANT LES 30 MINUTES
SUIVANT L'INSTILLATION.
Jeunes enfants (1 an à 3 ans) : une instillation dans l’œil.
Enfants (3 ans à 12 ans) : une instillation dans l’œil. En cas de
mydriase insuffisante, et uniquement dans ce
cas, une 2ème instillation pourra être administrée dans les 10 à
30 minutes suivant la 1
ère
instillation.
Mode d’administration
Uniquement à usage oculaire.
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations
suivantes :
·
Se laver soigneusement les mains.
·
Pour éviter une contamination, ne pas toucher l'œil,