Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fenspiridi hydrochloridum
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
R03DX03
Fenspiridi hydrochloridum
2 mg/ml
sirop
N1
Cu reteta
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
2012-12-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SIRESP 2 MG/ML SIROP Clorhidrat de fenspiridă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Siresp şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Siresp 3. Cum să utilizaţi Siresp 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Siresp 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SIRESP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Siresp conţine ca clorhidrat de fenspirida, care are proprietăţi antiinflamatoare şi bronhodilatatoare. Acest medicament este indicat în tratamentul simptomelor (tusei şi expectoraţiei) apărute în cursul afecţiunilor bronhopulmonare la adulţi. _ _ _NOTĂ: acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea tratamentului cu antibiotice. _ 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SIRESP NU UTILIZAŢI SIRESP - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenspiridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - la copii cu vârsta sub 2 ani. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Siresp. Terapia cu fenspiridă nu înlocuieşte tratamentul cu antibiotice. SIRESP ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescr Lire le document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Siresp 2 mg/ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml sirop conţine clorhidrat de fenspiridă _(Fenspiridi hydrochloridum)_ 2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr, metilhidroxibenzoat (E 218), propilhidroxibenzoat (E 216), colorant galben portocaliu (E 110), glicerol. 5 ml sirop conţine 3 g zahăr (corespunde cu 0,25 unităţi de pâine). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. Lichid transparent, de culoare oranj, cu aromă de miere. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomelor (tuse şi expectoraţie), apărute în cursul bronhopneumopatiilor. _NOTĂ:_ acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea tratamentului antibiotic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Administrare orală. _ Ambalajul conţine o linguriţă dozatoare sau o seringă pentru administrare orală. Linguriţa dozatoare sau seringa se vor păstra împreună cu flaconul cu sirop în ambalajul original. _COPII CU VÂRSTA PESTE 2 ANI:_ 4 MG/KG CORP/ZI: - copii cu greutatea sub 10 kg: 10-20 ml sirop pe zi în doze divizate; - copii cu greutatea peste 10 kg: 30-60 ml sirop pe zi în doze divizate. _ _ _ADULŢI: _45-90 ml sirop pe zi în doze divizate. Siropul se va administra nemijlocit înainte de mese. 5 ml sirop conţine 10 mg clorhidrat de fenspiridă şi 3 g zahăr (corespunde cu 0,25 unităţi de pâine). 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 2 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Terapia cu fenspiridă nu înlocuieşte tratamentul cu antibiotice. Siresp conţine parabeni: metilhidroxibenzoat (E 218) şi propilhidroxibenzoat (E 216), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate). Siresp conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţ Lire le document complet