Siresp sirop 2 mg/ml

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Fenspiridi hydrochloridum

Verfügbar ab:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ATC-Code:

R03DX03

INN (Internationale Bezeichnung):

Fenspiridi hydrochloridum

Dosierung:

2 mg/ml

Darreichungsform:

sirop

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

Cu reteta

Hergestellt von:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Berechtigungsdatum:

2012-12-28

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SIRESP 2 MG/ML SIROP
Clorhidrat de fenspiridă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Siresp şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Siresp
3. Cum să utilizaţi Siresp
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Siresp
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SIRESP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Siresp conţine ca clorhidrat de fenspirida, care are proprietăţi
antiinflamatoare şi
bronhodilatatoare.
Acest medicament este indicat în tratamentul simptomelor (tusei şi
expectoraţiei)
apărute în cursul afecţiunilor bronhopulmonare la adulţi.
_ _
_NOTĂ: acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea
tratamentului cu antibiotice. _
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SIRESP
NU UTILIZAŢI SIRESP
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenspiridă sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- la copii cu vârsta sub 2 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să
luaţi Siresp.
Terapia cu fenspiridă nu înlocuieşte tratamentul cu antibiotice.
SIRESP ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi
luat recent sau s-ar
putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele
eliberate fără prescr

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Siresp 2 mg/ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml sirop conţine clorhidrat de fenspiridă _(Fenspiridi
hydrochloridum)_ 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr, metilhidroxibenzoat (E 218),
propilhidroxibenzoat
(E 216), colorant galben portocaliu (E 110), glicerol.
5 ml sirop conţine 3 g zahăr (corespunde cu 0,25 unităţi de
pâine).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid transparent, de culoare oranj, cu aromă de miere.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomelor
(tuse
şi
expectoraţie),
apărute
în
cursul
bronhopneumopatiilor.
_NOTĂ:_ acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea
tratamentului antibiotic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Administrare orală. _
Ambalajul conţine o linguriţă dozatoare sau o seringă pentru
administrare orală.
Linguriţa dozatoare sau seringa se vor păstra împreună cu flaconul
cu sirop în
ambalajul original.
_COPII CU VÂRSTA PESTE 2 ANI:_ 4 MG/KG CORP/ZI:
- copii cu greutatea sub 10 kg: 10-20 ml sirop pe zi în doze
divizate;
- copii cu greutatea peste 10 kg: 30-60 ml sirop pe zi în doze
divizate.
_ _
_ADULŢI: _45-90 ml sirop pe zi în doze divizate.
Siropul se va administra nemijlocit înainte de mese.
5 ml sirop conţine 10 mg clorhidrat de fenspiridă şi 3 g zahăr
(corespunde cu 0,25
unităţi de pâine).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
Copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Terapia cu fenspiridă nu înlocuieşte tratamentul cu antibiotice.
Siresp conţine parabeni: metilhidroxibenzoat (E 218) şi
propilhidroxibenzoat (E 216),
care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Siresp conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de
intoleranţă la fructoză,
sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţ