Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
montelukast
Merck Sharp & Dohme OÜ
R03DC03
montelukast
4mg 56TK; 4mg 140TK; 4mg 50TK; 4mg 98TK; 4mg 200TK; 4mg 10TK
närimistablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale SINGULAIR 4 mg närimistabletid Montelukast Lugege hoolikalt infolehte enne, kui teie laps alustab selle ravimi võtmist, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on SINGULAIR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne SINGULAIRi võtmist 3. Kuidas SINGULAIRi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas SINGULAIRi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on SINGULAIR ja milleks seda kasutatakse SINGULAIR on leukotrieeniretseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Leukotrieenide toime takistamine leevendab astma sümptomeid ja aitab hoida astmat kontrolli all. Arst on määranud SINGULAIRi teie lapse astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui öösel. - SINGULAIRi kasutatakse 2- kuni 5-aastaste patsientide raviks, kelle ravim ei ole piisavalt tõhus ja kes vajavad lisaravi. - SINGULAIRi võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide (hormoonide) asemel 2...5-aastastel lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ning on ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama. - SINGULAIR takistab ka füüsilisest koormusest põhjustatud hingamisteede ahenemist 2-aastastel ja vanematel patsientidel. Arst otsustab teie lapse haigusnähtude ja astma raskuse põhjal, kuidas SINGULAIRi kasutada. Mis on astma? Astma on pikaajaline haigus. Astmale on iseloomulik: - ahenenud hingamisteede tõttu on hin Lire le document complet
1/10 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS SINGULAIR 4 mg, närimistabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi, mis vastab 4 mg montelukastile. INN. Montelukastum Teadaolevat toimet omav abiaine: aspartaami (E951) 1,2 mg tableti kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Roosad ovaalsed kaksikkumera kujuga tabletid, mille ühel küljel on märge SINGULAIR ja teisel MSD 711. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 2- kuni 5-aastastel patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga adekvaatset kliinilist ravitulemust. Alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavatele kortikosteroididele kerge raskusega astmaga 2...5-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud astmahoogu, mis oleks nõudnud suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide (vt lõik 4.2). Astma profülaktika alates 2 aasta vanusest, milles oluline osa on füüsilisest koormusest indutseeritud bronhokonstriktsioonil. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Seda ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all. Laste jaoks, kellel on probleeme närimistableti manustamisega, on olemas graanulid (vt SINGULAIRi 4 mg graanulite ravimi omaduste kokkuvõte). 2…5-aastastele lastele soovitatav annus on üks 4 mg närimistablett ööpäevas, manustatuna õhtul. Kui ravimit manustatakse koos toiduga, tuleb SINGULAIRi manustada üks tund enne või kaks tundi pärast sööki. Selles vanuserühmas ei ole annuse kohandamine vajalik. SINGULAIRi 4 mg närimistablette ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel. Üldised soovitused. SINGULAIRi ravitoime astma kontrolli näitajate paranemisena avaldub esimesel päeval. Patsientidele tuleb meenutada, et nad kasutaksid SINGULAIRi pidevalt, nii kaebuste puudumise kui ka sümptomite süvenemise korral. Neerupuudulikkusega h Lire le document complet