SINGULAIR 4 MG närimistablett

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

montelukast

Dostupné s:

Merck Sharp & Dohme OÜ

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

montelukast

Dávkování:

4mg 56TK; 4mg 140TK; 4mg 50TK; 4mg 98TK; 4mg 200TK; 4mg 10TK

Léková forma:

närimistablett

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

Pakendi infoleht: teave kasutajale
SINGULAIR 4 mg närimistabletid
Montelukast
Lugege hoolikalt infolehte enne, kui teie laps alustab selle ravimi
võtmist, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on SINGULAIR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne SINGULAIRi võtmist
3.
Kuidas SINGULAIRi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas SINGULAIRi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on SINGULAIR ja milleks seda kasutatakse
SINGULAIR on leukotrieeniretseptorite antagonist, mis takistab
leukotrieenideks nimetatud ainete
toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist
ja turset. Leukotrieenide toime
takistamine leevendab astma sümptomeid ja aitab hoida astmat
kontrolli all.
Arst on määranud SINGULAIRi teie lapse astma raviks, et vältida
astmanähtude teket nii päeval kui
öösel.
-
SINGULAIRi kasutatakse 2- kuni 5-aastaste patsientide raviks, kelle
ravim ei ole piisavalt tõhus
ja kes vajavad lisaravi.
-
SINGULAIRi võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide
(hormoonide) asemel
2...5-aastastel lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid
kortikosteroide astma raviks ning on
ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide
kasutama.
-
SINGULAIR takistab ka füüsilisest koormusest põhjustatud
hingamisteede ahenemist
2-aastastel ja vanematel patsientidel.
Arst otsustab teie lapse haigusnähtude ja astma raskuse põhjal,
kuidas SINGULAIRi kasutada.
Mis on astma?
Astma on pikaajaline haigus.
Astmale on iseloomulik:
-
ahenenud hingamisteede tõttu on hin

Charakteristika produktu

1/10
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SINGULAIR 4 mg, närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi, mis vastab 4 mg
montelukastile.
INN. Montelukastum
Teadaolevat toimet omav abiaine: aspartaami (E951) 1,2 mg tableti
kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Roosad ovaalsed kaksikkumera kujuga tabletid, mille ühel küljel on
märge SINGULAIR ja teisel
MSD 711.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 2- kuni 5-aastastel
patsientidel, kellel
inhaleeritavad kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei
taga adekvaatset kliinilist
ravitulemust.
Alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavatele
kortikosteroididele kerge raskusega
astmaga 2...5-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud
astmahoogu, mis oleks nõudnud
suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised
kasutama inhaleeritavaid
kortikosteroide (vt lõik 4.2).
Astma profülaktika alates 2 aasta vanusest, milles oluline osa on
füüsilisest koormusest indutseeritud
bronhokonstriktsioonil.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Seda ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all.
Laste jaoks, kellel on probleeme
närimistableti manustamisega, on olemas graanulid (vt SINGULAIRi 4 mg
graanulite ravimi
omaduste kokkuvõte). 2…5-aastastele lastele soovitatav annus on
üks 4 mg närimistablett ööpäevas,
manustatuna õhtul. Kui ravimit manustatakse koos toiduga, tuleb
SINGULAIRi manustada üks tund
enne või kaks tundi pärast sööki. Selles vanuserühmas ei ole
annuse kohandamine vajalik.
SINGULAIRi 4 mg närimistablette ei soovitata kasutada alla
2-aastastel lastel.
Üldised soovitused. SINGULAIRi ravitoime astma kontrolli näitajate
paranemisena avaldub esimesel
päeval. Patsientidele tuleb meenutada, et nad kasutaksid SINGULAIRi
pidevalt, nii kaebuste
puudumise kui ka sümptomite süvenemise korral.
Neerupuudulikkusega h