SINGULAIR 10 mg Comprimé pelliculé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

MONTELUKAST

Disponible depuis:

MERCK SHARP & DOHME B.V

DCI (Dénomination commune internationale):

MONTELUKAST

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Unités en paquet:

B/28

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

Domaine thérapeutique:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indications thérapeutiques:

Singulair est indiqué en traitement additif chez les patients présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta2 mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés "à la demande" n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme. Pour ces mêmes patients chez qui Singulair est indiqué pour l'asthme, Singulair peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière. Singulair est également indiqué en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2011-12-06

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DU CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU PRODUIT
Singulair 10mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient du montelukast de sodium équivalent
à 10 mg de montelukast.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 89.3 mg de
lactose monohydrate par comprimé.
Voir la liste complète des excipients, dans la section 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE :
Comprimé pelliculé
Comprimé beige, carré à bords arrondis, de dimension 7,9 mm x 7, 9
mm gravé « MSD 117 » sur
Une face et lisse sur l’autre face.
4. DONNES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THERAPEUTIQUES
Singulair est indiqué en traitement additif chez les patients
présentant un asthme persistant léger à modéré
insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui
les bêta-2-mimétiques à action immédiate
et de courte durée administrés « à la demande » n'apportent pas
un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
Pour ces mêmes patients, chez qui Singulair est indiqué pour
l'asthme, Singulair peut en même temps
apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique
saisonnière.
Singulair est également indiqué en traitement préventif de l'asthme
induit par l'effort.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques, avec ou
sans rhinite allergique saisonnière
associée, la dose recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour
le soir.
_Recommandations générales_
:
L'effet thérapeutique de Singulair 10 mg sur les symptômes de
l'asthme apparaît dès le premier jour.
Singulair10 mg peut être pris avec ou sans aliments. Informer les
patients qu'ils doivent poursuivre leur
traitement même si l'asthme est stabilisé, ainsi que durant les
périodes d'exacerbation des symptômes.
Singulair ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec
d'autres médicaments contenant le même
principe actif (le montelukast).
1
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés,
les sujets