Land: Tunesien
Sprog: fransk
Kilde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
MONTELUKAST
MERCK SHARP & DOHME B.V
MONTELUKAST
10 mg
Comprimé pelliculé
B/28
A
MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE
SYSTEME RESPIRATOIRE
Singulair est indiqué en traitement additif chez les patients présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta2 mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés "à la demande" n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme. Pour ces mêmes patients chez qui Singulair est indiqué pour l'asthme, Singulair peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière. Singulair est également indiqué en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort.
Classement VEIC: Essentiel
2011-12-06
RESUME DU CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. NOM DU PRODUIT Singulair 10mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient du montelukast de sodium équivalent à 10 mg de montelukast. Excipient à effet notoire : ce médicament contient 89.3 mg de lactose monohydrate par comprimé. Voir la liste complète des excipients, dans la section 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE : Comprimé pelliculé Comprimé beige, carré à bords arrondis, de dimension 7,9 mm x 7, 9 mm gravé « MSD 117 » sur Une face et lisse sur l’autre face. 4. DONNES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THERAPEUTIQUES Singulair est indiqué en traitement additif chez les patients présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés « à la demande » n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme. Pour ces mêmes patients, chez qui Singulair est indiqué pour l'asthme, Singulair peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière. Singulair est également indiqué en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques, avec ou sans rhinite allergique saisonnière associée, la dose recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour le soir. _Recommandations générales_ : L'effet thérapeutique de Singulair 10 mg sur les symptômes de l'asthme apparaît dès le premier jour. Singulair10 mg peut être pris avec ou sans aliments. Informer les patients qu'ils doivent poursuivre leur traitement même si l'asthme est stabilisé, ainsi que durant les périodes d'exacerbation des symptômes. Singulair ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec d'autres médicaments contenant le même principe actif (le montelukast). 1 Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés, les sujets Læs hele dokumentet