Simvastatine Teva 20 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Simvastatine 20 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

C10AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Simvastatin

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Simvastatine 20 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Simvastatin

Descriptif du produit:

CTI code: 310861-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-11 - Taille de l'emballage: 105 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-12 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825213 - Code CNK: 2062032 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545466-01 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825206 - Code CNK: 2062024 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 310861-13

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-01-07

Notice patient

SimvastatineTeva-BSF-afsl-impl-V68-mrt23.docx
1/9
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
SIMVASTATINE TEVA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SIMVASTATINE TEVA 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SIMVASTATINE TEVA 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SIMVASTATINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
SIMVASTATINE TEVA
3.
COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Simvastatine Teva est la simvastatine.
Simvastatine Teva est un médicament
utilisé pour faire baisser les taux sanguins du cholestérol total,
du « mauvais » cholestérol (le LDL-
cholestérol) et des substances grasses appelées triglycérides. De
plus, elle augmente les taux du
« bon » cholestérol (le HDL-cholestérol). Simvastatine Teva fait
partie de la classe des médicaments
appelés statines.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvé dans
le système sanguine. Votre
cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et
de cholestérol HDL.
Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholesté

Résumé des caractéristiques du produit

SimvastatineTeva-SKPF-afsl-impl-V68-mrt23.docx
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Simvastatine Teva 20 mg comprimés pelliculés
Simvastatine Teva 40 mg comprimés pelliculés
Simvastatine Teva 80 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
20 MG : Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de simvastatine.
40 MG : Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de simvastatine.
80 MG : Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de simvastatine.
Excipient(s) à effet notoire:
20 MG : Chaque comprimé pelliculé contient 142,84 mg de lactose
monohydraté.
40 MG : Chaque comprimé pelliculé contient 285,68 mg de lactose
monohydraté.
80 MG : Chaque comprimé pelliculé contient 571,12 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
20 MG : comprimé pelliculé ovale, brun-jaune, marqué d’une barre
de cassure sur une face.
40 MG : comprimé pelliculé ovale, rose, marqué d’une barre de
cassure sur une face.
80 MG : comprimé pelliculé ovale, rouge brique, marqué d’une
barre de cassure sur une face.
Le 20 mg, 40 mg et 80 mg comprimé peut être divisé en doses
égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du
régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple,
exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo)
en complément du régime et des
autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou
si de tels traitements sont
inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie
cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète,
avec cholestérol normal ou élevé en
complément de l