País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Simvastatine 20 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C10AA01
Simvastatin
20 mg
Comprimé pelliculé
Simvastatine 20 mg
Voie orale
Simvastatin
CTI code: 310861-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-11 - Taille de l'emballage: 105 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-12 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825213 - Code CNK: 2062032 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545466-01 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825206 - Code CNK: 2062024 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 310861-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 310861-13
Commercialisé: Oui
2008-01-07
SimvastatineTeva-BSF-afsl-impl-V68-mrt23.docx 1/9 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT SIMVASTATINE TEVA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SIMVASTATINE TEVA 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SIMVASTATINE TEVA 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SIMVASTATINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SIMVASTATINE TEVA 3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE TEVA 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE TEVA 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active de Simvastatine Teva est la simvastatine. Simvastatine Teva est un médicament utilisé pour faire baisser les taux sanguins du cholestérol total, du « mauvais » cholestérol (le LDL- cholestérol) et des substances grasses appelées triglycérides. De plus, elle augmente les taux du « bon » cholestérol (le HDL-cholestérol). Simvastatine Teva fait partie de la classe des médicaments appelés statines. Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvé dans le système sanguine. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL. Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholesté Leer el documento completo
SimvastatineTeva-SKPF-afsl-impl-V68-mrt23.docx 1/23 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Simvastatine Teva 20 mg comprimés pelliculés Simvastatine Teva 40 mg comprimés pelliculés Simvastatine Teva 80 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 20 MG : Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de simvastatine. 40 MG : Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de simvastatine. 80 MG : Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de simvastatine. Excipient(s) à effet notoire: 20 MG : Chaque comprimé pelliculé contient 142,84 mg de lactose monohydraté. 40 MG : Chaque comprimé pelliculé contient 285,68 mg de lactose monohydraté. 80 MG : Chaque comprimé pelliculé contient 571,12 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés 20 MG : comprimé pelliculé ovale, brun-jaune, marqué d’une barre de cassure sur une face. 40 MG : comprimé pelliculé ovale, rose, marqué d’une barre de cassure sur une face. 80 MG : comprimé pelliculé ovale, rouge brique, marqué d’une barre de cassure sur une face. Le 20 mg, 40 mg et 80 mg comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypercholestérolémies Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo) en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. Prévention cardiovasculaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l Leer el documento completo