Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
MABO FARMA S.A.
C10AA01
SIMVASTATIN
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SIMVASTATINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
SIMVASTATINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 28/04/2009 Comercializado - SIMVASTATINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 28/04/2009 No Comercializado
Anulado
2009-04-28
1 de 7 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SIMVASTATINA MABO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es SIMVASTATINA MABO 20 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar SIMVASTATINA MABO 20 mg 3. Cómo tomar SIMVASTATINA MABO 20 mg 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de SIMVASTATINA MABO 20 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA MABO 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA SIMVASTATINA MABO 20 MG pertenece al grupo de medicamentos que actúan reduciendo los niveles de las grasas como el colesterol y los triglicéridos de la sangre, cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por sí solos han fracasado. SIMVASTATINA MABO 20 MG está indicado en: El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio por sí solos no han reducido el colesterol. El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia familiar homocigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol. La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular en pacientes con antecedentes de enfermedades de los vasos sanguíneos (arterioesclerosis) o diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con otros tratamientos. 2. ANTES DE TOMAR SIMVASTATINA MABO 20 MG: NO TOME SIMVASTATINA MABO 20 MG: - Si es alérgico (hipersensible) a simvastatina o a cualquiera de los demás componentes de SIMVASTATINA MABO 20 mg. -Si sufre enfermedad del hígado activa o tiene las transaminasas elevadas. - Si está embarazada o en periodo de lactancia. - Si está tomando uno de los siguientes medicamentos: LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque t Lire le document complet
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Simvastatina MABO 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina MABO 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina MABO 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SIMVASTATINA MABO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Cada comprimido recubierto contiene: Simvastatina………………………………………………....10 mg Excipientes: 70,723 mg de lactosa monohidrato y 10 mg de almidón de maíz pregelatinizado por comprimido. SIMVASTATINA MABO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Cada comprimido recubierto contiene: Simvastatina………………………………………………….20 mg Excipientes: 141,452 mg de lactosa monohidrato y 20 mg de almidón de maíz pregelatinizado por comprimido. SIMVASTATINA MABO 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Cada comprimido recubierto contiene: Simvastatina………………………………………………….40 mg Excipientes: 282,904 mg de lactosa monohidrato y 40 mg de almidón de maíz pregelatinizado por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de Simvastatina MABO 10 mg son de color rosáceo anaranjado, ovalados y con una ranura en una de las caras. Los comprimidos de Simvastatina MABO 20 mg son de color amarillo, ovalados y con una ranura en una de las caras. Los comprimidos de Simvastatina MABO 40 mg son de color rosa, ovalados y con una ranura en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota como tratamiento complementario a la dieta y a otros tratamientos h Lire le document complet