SIMVASTATINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

SIMVASTATINA

Διαθέσιμο από:

MABO FARMA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

SIMVASTATIN

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

SIMVASTATINA 20 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Simvastatina

Περίληψη προϊόντος:

SIMVASTATINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 28/04/2009 Comercializado - SIMVASTATINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 28/04/2009 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

2009-04-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA MABO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es SIMVASTATINA
MABO
20 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar SIMVASTATINA
MABO
20 mg
3.
Cómo tomar SIMVASTATINA
MABO
20 mg
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de SIMVASTATINA
MABO
20 mg
6.
Información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA
MABO 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SIMVASTATINA
MABO 20 MG pertenece al grupo de medicamentos que actúan reduciendo los
niveles
de las grasas como el colesterol y los triglicéridos de la sangre,
cuando una dieta baja en grasas y los
cambios en el estilo de vida por sí solos han fracasado.
SIMVASTATINA
MABO 20 MG está indicado en:

El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia primaria o
dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio
por sí solos no han reducido el
colesterol.

El
tratamiento
de
los
niveles
elevados
de
colesterol
en
sangre
(hipercolesterolemia
familiar
homocigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el
colesterol.

La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular
en pacientes con antecedentes
de enfermedades de los vasos sanguíneos (arterioesclerosis) o
diabetes, con niveles de colesterol
altos o normales, junto con otros tratamientos.
2. ANTES DE TOMAR SIMVASTATINA
MABO 20 MG:
NO TOME SIMVASTATINA
MABO 20 MG:
- Si es alérgico (hipersensible) a simvastatina o a cualquiera de los
demás componentes de
SIMVASTATINA
MABO
20 mg.
-Si sufre enfermedad del hígado activa o tiene las transaminasas
elevadas.
- Si está embarazada o en periodo de lactancia.
- Si está tomando uno de los siguientes medicamentos:
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque t

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina MABO 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina MABO 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina MABO 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SIMVASTATINA MABO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido recubierto contiene:
Simvastatina………………………………………………....10
mg
Excipientes: 70,723 mg de lactosa monohidrato y 10 mg de almidón de
maíz pregelatinizado por
comprimido.
SIMVASTATINA MABO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido recubierto contiene:
Simvastatina………………………………………………….20
mg
Excipientes: 141,452 mg de lactosa monohidrato y 20 mg de almidón de
maíz pregelatinizado por
comprimido.
SIMVASTATINA MABO 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido recubierto contiene:
Simvastatina………………………………………………….40
mg
Excipientes: 282,904 mg de lactosa monohidrato y 40 mg de almidón de
maíz pregelatinizado por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Simvastatina MABO 10 mg son de color rosáceo
anaranjado, ovalados y con una
ranura en una de las caras.
Los comprimidos de Simvastatina MABO 20 mg son de color amarillo,
ovalados y con una ranura en una
de las caras.
Los comprimidos de Simvastatina MABO 40 mg son de color rosa, ovalados
y con una ranura en una de las
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos h