Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SIMVASTATIN
Krka Sverige AB
C10AA01
SIMVASTATIN
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2004-05-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SIMVASTATIN KRKA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SIMVASTATIN KRKA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SIMVASTATIN KRKA 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER simvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Simvastatin Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Simvastatin Krka 3. Sådan skal du tage Simvastatin Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Simvastatin Krka indeholder det aktive stof simvastatin. Simvastatin Krka er en medicin, der bliver brugt til at nedsætte totalkoncentrationen af kolesterol, ”dårligt” kolesterol (LDL kolesterol) og fedtsubstanser, kaldet triglycerider i blodet. Desuden øger Simvastatin Krka koncentrationen af ”godt” kolesterol (HDL kolesterol). Simvastatin Krka tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes statiner. Kolesterol er et af flere fedtstoffer, som findes i blodbanen. Dit samlede kolesteroltal består hovedsageligt af LDL- og HDL-kolesterol. LDL-kolesterol bliver ofte kaldt det ”dårlige” kolesterol, da det kan aflejres i arterievæggene og danne en belægning. Efterhånden kan denne aflejring og belægning føre til indsnævring af arterierne. Denne indsnævring kan hæmme eller blokere blodtilførslen til livsvigtige organer, så som hjertet eller hjernen. Denne blokering af blodtilførslen kan medføre et hjerte Lire le document complet
20. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SIMVASTATIN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21739 1. LÆGEMIDLETS NAVN Simvastatin "KRKA" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Simvastatin "KRKA" 10 mg filmovertrukne tabletter 1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg simvastatin. Simvastatin "KRKA" 20 mg filmovertrukne tabletter 1 filmovertrukket tablet indeholder 20 mg simvastatin. Simvastatin "KRKA" 40 mg filmovertrukne tabletter 1 filmovertrukket tablet indeholder 40 mg simvastatin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Simvastatin "KRKA" 10 mg filmovertrukne tabletter 1 filmovertrukket tablet indeholder op til 68,12 mg lactosemonohydrat. Simvastatin "KRKA" 20 mg filmovertrukne tabletter 1 filmovertrukket tablet indeholder op til 136,23 mg lactosemonohydrat. Simvastatin "KRKA" 40 mg filmovertrukne tabletter 1 filmovertrukket tablet indeholder op til 272,46 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Simvastatin "KRKA" 10 mg filmovertrukne tabletter er ovale, hvide tabletter mærket med "10" på den ene side og en delekærv på den anden. Tabletdimension: ca. 9×4 mm. Tabletten kan deles i lige store doser. _dk_hum_34641_spc.doc_ _Side 1 af 23_ Simvastatin "KRKA" 20 mg filmovertrukne tabletter er ovale, hvide tabletter mærket med "20" på den ene side og en delekærv på den anden. Tabletdimension: ca. 11×5 mm. Tabletten kan deles i lige store doser. Simvastatin "KRKA" 40 mg filmovertrukne tabletter er runde, hvide tabletter, glatte på den ene side og flade med en delekærv på den anden side. Tabletdimension: ca. 11 mm. Tabletten kan deles i lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi, som supplement til diætbehandling, når respons på diæt og anden non-farmakologisk behandling (f.eks. fysisk træning og vægttab) er utilstrækkelig. Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) so Lire le document complet