Simvastatin "KRKA" 10 mg filmovertrukne tabletter

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

SIMVASTATIN

থেকে পাওয়া:

Krka Sverige AB

এটিসি কোড:

C10AA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

SIMVASTATIN

ডোজ:

10 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmovertrukne tabletter

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2004-05-01

তথ্য লিফলেট

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SIMVASTATIN KRKA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SIMVASTATIN KRKA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SIMVASTATIN KRKA 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
simvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Simvastatin Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Simvastatin Krka
3.
Sådan skal du tage Simvastatin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Simvastatin Krka indeholder det aktive stof simvastatin. Simvastatin
Krka er en medicin, der bliver
brugt til at nedsætte totalkoncentrationen af kolesterol,
”dårligt” kolesterol (LDL kolesterol) og
fedtsubstanser, kaldet triglycerider i blodet. Desuden øger
Simvastatin Krka koncentrationen af ”godt”
kolesterol (HDL kolesterol). Simvastatin Krka tilhører den gruppe af
lægemidler, der kaldes statiner.
Kolesterol er et af flere fedtstoffer, som findes i blodbanen. Dit
samlede kolesteroltal består
hovedsageligt af LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol bliver ofte kaldt det ”dårlige” kolesterol, da det
kan aflejres i arterievæggene og danne
en belægning. Efterhånden kan denne aflejring og belægning føre
til indsnævring af arterierne. Denne
indsnævring kan hæmme eller blokere blodtilførslen til livsvigtige
organer, så som hjertet eller
hjernen.
Denne blokering af blodtilførslen kan medføre et hjerte

পণ্য বৈশিষ্ট্য

20. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SIMVASTATIN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21739
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Simvastatin "KRKA"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Simvastatin "KRKA" 10 mg filmovertrukne tabletter
1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg simvastatin.
Simvastatin "KRKA" 20 mg filmovertrukne tabletter
1 filmovertrukket tablet indeholder 20 mg simvastatin.
Simvastatin "KRKA" 40 mg filmovertrukne tabletter
1 filmovertrukket tablet indeholder 40 mg simvastatin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Simvastatin "KRKA" 10 mg filmovertrukne tabletter
1 filmovertrukket tablet indeholder op til 68,12 mg lactosemonohydrat.
Simvastatin "KRKA" 20 mg filmovertrukne tabletter
1 filmovertrukket tablet indeholder op til 136,23 mg
lactosemonohydrat.
Simvastatin "KRKA" 40 mg filmovertrukne tabletter
1 filmovertrukket tablet indeholder op til 272,46 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Simvastatin "KRKA" 10 mg filmovertrukne tabletter er ovale, hvide
tabletter mærket med
"10" på den ene side og en delekærv på den anden. Tabletdimension:
ca. 9×4 mm.
Tabletten kan deles i lige store doser.
_dk_hum_34641_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Simvastatin "KRKA" 20 mg filmovertrukne tabletter er ovale, hvide
tabletter mærket med
"20" på den ene side og en delekærv på den anden. Tabletdimension:
ca. 11×5 mm.
Tabletten kan deles i lige store doser.
Simvastatin "KRKA" 40 mg filmovertrukne tabletter er runde, hvide
tabletter, glatte på den
ene side og flade med en delekærv på den anden side.
Tabletdimension: ca. 11 mm.
Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi,
som supplement til
diætbehandling, når respons på diæt og anden non-farmakologisk
behandling (f.eks. fysisk
træning og vægttab) er utilstrækkelig.
Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) so