Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VARI
KRKA D.D. NOVO MESTO
R02AA20
VARI
"3 MG/1 MG PASTIGLIE" 16 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "3 MG/1 MG PASTIGLIE" 24 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "3 M
M
VARI
043735051 - aroma eucalipto 3mg/1mg pastiglie 40 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735024 - aroma eucalipto 3mg/1mg pastiglie 16 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735048 - aroma eucalipto 3mg/1mg pastiglie 32 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735036 - aroma eucalipto 3mg/1mg pastiglie 24 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735012 - aroma eucalipto 3mg/1mg pastiglie 8 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735099 - aroma limone e miele 3mg/1mg pastiglie 32 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735113 - aroma limone e fiori di sambuco 3mg/1mg pastiglie 8 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735075 - aroma limone e miele 3mg/1mg pastiglie 16 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735137 - aroma limone e fiori di sambuco 3mg/1mg pastiglie 24 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735149 - aroma limone e fiori di sambuco 3mg/1mg pastiglie 32 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735087 - aroma limone e miele 3mg/1mg pastiglie 24 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735101 - aroma limone e miele 3mg/1mg pastiglie 40 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735125 - aroma limone e fiori di sambuco 3mg/1mg pastiglie 16 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735152 - aroma limone e fiori di sambuco 3mg/1mg pastiglie 40 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735063 - aroma limone e miele 3mg/1mg pastiglie 8 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SEPTOLETE AROMA EUCALIPTO 3 MG/1 MG PASTIGLIE benzidamina cloridrato/cetilpiridinio cloruro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Septolete aroma eucalipto e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Septolete aroma eucalipto 3. Come prendere Septolete aroma eucalipto 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Septolete aroma eucalipto 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SEPTOLETE AROMA EUCALIPTO E A COSA SERVE Septolete aroma eucalipto pastiglie è un medicinale antinfiammatorio, analgesico ed antisettico per uso orale locale. Septolete aroma eucalipto disinfetta la bocca e la gola e riduce i segni di infiammazione della gola quali dolore, arrossamento, gonfiore, bruciore e funzione compromessa. Septolete aroma eucalipto è usato nel trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico di: - irritazioni della gola, della bocca e delle gengive - gengiviti e faringiti. Si deve rivolgere al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SEPTOLETE AROMA EUCALIPTO NON PRENDERE SEPTOLETE AROMA EUCALIPTO - se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - questo medicinale non deve essere usato nei bamb Lire le document complet
1.3.1 Benzydamine/Cetylpyridinium chloride SPC, Labeling and Package Leaflet IT-Italy RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Septolete aroma eucalipto 3 mg/1 mg pastiglie 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridinio cloruro. Eccipiente con effetti noti: - Isomalto (E953): 2471,285 mg/pastiglia. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Pastiglie. Pastiglie rotonde, da blu-bianche a blu, con i bordi smussati. Possono essere presenti alcune piccole scalfitture. Diametro pastiglia: 18,0 mm – 19,0 mm, spessore: 7,0 mm – 8,0 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Septolete aroma eucalipto è indicato negli adulti, adolescenti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di età per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti e faringiti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ADULTI : La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. PAZIENTI ANZIANI: La dose raccomandata è la stessa degli adulti. _Popolazione pediatrica_ ADOLESCENTI AL DI SOPRA DI 12 ANNI DI ETÀ : La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. BAMBINI DA 6 A 12 ANNI DI ETÀ : La dose raccomandata è di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Septolete aroma eucalipto può essere usato in questa fascia d'età solo su consiglio medico. PI_Text042267_1 - Updated: Page 1 of 20 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/12/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali viol Lire le document complet