SEPTOLETE

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

VARI

متاح من:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC رمز:

R02AA20

INN (الاسم الدولي):

VARI

الوحدات في الحزمة:

"3 MG/1 MG PASTIGLIE" 16 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "3 MG/1 MG PASTIGLIE" 24 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "3 M

الفئة:

M

المجال العلاجي:

VARI

ملخص المنتج:

043735051 - aroma eucalipto 3mg/1mg pastiglie 40 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735024 - aroma eucalipto 3mg/1mg pastiglie 16 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735048 - aroma eucalipto 3mg/1mg pastiglie 32 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735036 - aroma eucalipto 3mg/1mg pastiglie 24 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735012 - aroma eucalipto 3mg/1mg pastiglie 8 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735099 - aroma limone e miele 3mg/1mg pastiglie 32 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735113 - aroma limone e fiori di sambuco 3mg/1mg pastiglie 8 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735075 - aroma limone e miele 3mg/1mg pastiglie 16 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735137 - aroma limone e fiori di sambuco 3mg/1mg pastiglie 24 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735149 - aroma limone e fiori di sambuco 3mg/1mg pastiglie 32 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735087 - aroma limone e miele 3mg/1mg pastiglie 24 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735101 - aroma limone e miele 3mg/1mg pastiglie 40 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735125 - aroma limone e fiori di sambuco 3mg/1mg pastiglie 16 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735152 - aroma limone e fiori di sambuco 3mg/1mg pastiglie 40 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato; 043735063 - aroma limone e miele 3mg/1mg pastiglie 8 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc/al - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SEPTOLETE AROMA EUCALIPTO
3 MG/1 MG PASTIGLIE
benzidamina cloridrato/cetilpiridinio cloruro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Septolete aroma eucalipto e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Septolete aroma eucalipto
3.
Come prendere Septolete aroma eucalipto
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Septolete aroma eucalipto
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SEPTOLETE AROMA EUCALIPTO
E A COSA SERVE
Septolete aroma eucalipto pastiglie è un medicinale antinfiammatorio,
analgesico ed antisettico per
uso orale locale. Septolete aroma eucalipto disinfetta la bocca e la
gola e riduce i segni di
infiammazione della gola quali dolore, arrossamento, gonfiore,
bruciore e funzione compromessa.
Septolete aroma eucalipto è usato nel trattamento antinfiammatorio,
analgesico ed antisettico di:
-
irritazioni della gola, della bocca e delle gengive
-
gengiviti e faringiti.
Si deve rivolgere al medico se non si sente meglio o se si sente
peggio dopo 3 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SEPTOLETE AROMA EUCALIPTO
NON PRENDERE SEPTOLETE AROMA EUCALIPTO
-
se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro
o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
questo medicinale non deve essere usato nei bamb

خصائص المنتج

1.3.1
Benzydamine/Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
IT-Italy
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Septolete aroma eucalipto 3 mg/1 mg pastiglie
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di
cetilpiridinio cloruro.
Eccipiente con effetti noti:
-
Isomalto (E953): 2471,285 mg/pastiglia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pastiglie.
Pastiglie rotonde, da blu-bianche a blu, con i bordi smussati. Possono
essere presenti alcune piccole
scalfitture.
Diametro pastiglia: 18,0 mm – 19,0 mm, spessore: 7,0 mm – 8,0 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Septolete aroma eucalipto è indicato negli adulti, adolescenti e nei
bambini al di sopra dei 6 anni di età
per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle
irritazioni della gola, della bocca e
delle gengive, nelle gengiviti e faringiti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI
: La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia
deve essere sciolta lentamente
in bocca ogni 3-6 ore.
PAZIENTI ANZIANI:
La dose raccomandata è la stessa degli adulti.
_Popolazione pediatrica_
ADOLESCENTI AL DI SOPRA DI 12 ANNI DI ETÀ
: La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La
pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.
BAMBINI DA 6 A 12 ANNI DI ETÀ
: La dose raccomandata è di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deve
essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Septolete aroma
eucalipto può essere usato in questa
fascia d'età solo su consiglio medico.
PI_Text042267_1
- Updated:
Page 1 of 20
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/12/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali viol