SEPTOLETE OMNI 3 mg/1 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

COMBINATII

Disponible depuis:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Code ATC:

R02AA20

DCI (Dénomination commune internationale):

COMBINATII

Dosage:

3mg/1mg

forme pharmaceutique:

PASTILE

Type d'ordonnance:

OTC

Fabriqué par:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Descriptif du produit:

8036/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 pastile; 8036/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 32 pastile; 8036/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 pastile; 8036/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 pastile; 8036/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 pastile;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8036/2015/01-02-03-04-05 _Anexa
1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEPTOLETE OMNI 3 MG/1 MG PASTILE
Clorhidrat de benzidamină/Clorură de cetilpiridiniu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Septolete omni 3 mg/1 mg pastile şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Septolete omni 3 mg/1
mg pastile
3.
Cum să utilizaţi Septolete omni 3 mg/1 mg pastile
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Septolete omni 3 mg/1 mg pastile
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEPTOLETE OMNI 3 MG/1 MG PASTILE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Septolete omni 3 mg/1 mg pastile este recomandat pentru tratament
local antiinflamator, analgezic și
antiseptic la nivelul cavității bucale. Septolete omni
dezinfectează mucoasa bucală și faringiană și
reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața,
umflăturile, creșterea temperaturii și
pierderea funcției locale.
Septolete omni 3 mg/1 mg pastile este recomandat pentru tratamentul
antiinflamator, analgezic și
antiseptic:
-
al inflamațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor,
-
în gingivite, faringite și laringite.
Dacă după 3 zile de tratament n

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8036/2015/01-02-03-04-05 _Anexa
2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Septolete omni 3 mg/1 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură
de cetilpiridiniu 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
-
izomalt (E 953): 2471,285 mg/pastilă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Pastile rotunde, de culoare alb albastru până la albastru, cu
margini teșite. Pot fi prezente unele
neregularități ale suprafeței. Diametrul pastilei: 18,0 mm – 19,0
mm, grosimea: 7,0 mm – 8,0 mm.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Septolete omni 3 mg/1 mg pastile este recomandat la adulți și copii
cu vârsta peste 6 ani pentru
tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic al inflamațiilor
gâtului, cavității bucale și gingiilor,
în gingivite, faringite și laringite.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULȚI
: Doza recomandată este de 3

4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată în cavitatea bucală, la
interval de 3 până la 6 ore.
VÂRSTNICI:
doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
_ _
_Copii și adolescenți _
COPII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI:
Doza recomandată este de 3

4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată în
cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.
COPII CU VÂRSTA DE 6 PÂNĂ LA 12 ANI
: Doza recomandată este de 3 pastile pe zi. Pastila trebuie
dizolvată în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.
COPII CU VÂRSTA SUB 6 ANI
: Septolete omni 3 mg/1 mg pastile este contraindicat la copiii cu
vârsta sub
6 ani.
2
Pentru obținerea unui efect optim, nu se recomandă utilizarea
medicamentului imediat înainte sau
după periajul dentar
.
Doza recomandată nu trebuie depășită.
Septolete omni 3 mg/1 mg pastile poate fi utilizat pentru o perioadă
de până la 7 zile.
Mod de administrare
Pastila trebu