Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levocetirizine
Sandoz Hungária Kft.
R06AE09
levocetirizine
1x50mg injekciós üvegben 1x100mg injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20934 / 01 - VN - TT - nem; 7 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-20934 / 02 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20934 / 03 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-20934 / 04 - VN - TT - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20934 / 05 - VN - TT - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-20934 / 06 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20934 / 07 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-20934 / 08 - VN - TT - nem; 7 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-20934 / 09 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-20934 / 10 - VN - TK - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-20934 / 11 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-20934 / 12 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: XYZAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08514; LERTAZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20511; CEZERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20530; NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20737; HISTISYNT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20933; POLLEZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21067; LEVOCEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21441; ZILOLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21995
Generikus
2009-06-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SEFALLER 5 MG FILMTABLETTA Levocetirizin (dihidroklorid formájában) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sefaller 5 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sefaller 5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sefaller 5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sefaller 5 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEFALLER 5 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sefaller 5 mg filmtabletta levocetirizin hatóanyagot tartalmaz, ami egy allergia elleni gyógyszer. Az allergiás állapotokkal járó tünetek kezelésére használják, mint például: - szénanátha (beleértve a tartós szénanáthát is), - idült csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária). 2. TUDNIVALÓK A SEFALLER 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SEFALLER 5 MG FILMTABLETTÁT, - ha ALLERGIÁS A LEVOCETIRIZINRE, BÁRMELY ROKON VEGYÜLETÉRE, VAGY a gyógyszer (6. pontban felsorolt) EGYÉB ÖSSZETEVŐJÉRE; - ha Önnek SÚLYOS VESEELÉGTELEN Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Sefaller 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg levocetirizint tartalmaz (dihidroklorid formájában) (ami egyenértékű 4,2 mg levocetirizinnel) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 60,8 mg laktózt (laktóz-monohidrát formájában) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „L9CZ”, a másik oldalán pedig „5” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Sefaller 5 mg filmtabletta allergiás rhinitis és krónikus, idiopátiás csalánkiütés tüneti kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők A javasolt napi adag 5 mg (1 filmtabletta). Idősek Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegek kezelésekor ajánlatos módosítani az adagot (lásd a „Vesekárosodásban szenvedő betegek” című bekezdést). _Gyermekek és serdülők_ Gyermekek 6 és 12 éves kor között A javasolt napi adag 5 mg (1 filmtabletta). Gyermekek 2 és 6 éves kor között A filmtabletta gyógyszerformával a 2 és 6 éves korú gyermekek számára módosított adagolás nem lehetséges. A levocetirizin gyermekgyógyászati gyógyszerformájának alkalmazása javasolt. Gyermekek 2 éves kor alatt 2 évesnél fiatalabb gyermekek körében végzett vizsgálatok hiánya miatt a levocetirizin alkalmazása 2 évesnél fiatalabb csecsemők és kisgyermekek számára nem javasolt. _Vesekárosodás_ Az adagolási gyakoriságot minden betegnél egyénileg kell megállapítani a vesefunkció függvényében. Az alábbi táblázat segítséget nyújt a megfelelő dózis beállításához. A táblázat használatához szükség OGYEI/60294/2021 van a beteg kreatinin clearance-ének (CrCl) becsült értékére, ml/percben kifejezve. A CrCl (ml/perc) értéke a szérum kreat Lire le document complet