Sedam, comprimate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Ingrédients actifs:

Acepromazină

Disponible depuis:

SC Pasteur-Filiala Filipești SRL, România

DCI (Dénomination commune internationale):

Acepromazine

forme pharmaceutique:

Comprimate

Unités en paquet:

Flacoane x 50 comprimate. Blistere x 10 comprimate.

Type d'ordonnance:

Cu prescripţie veterinara

Fabriqué par:

SC Pasteur-Filiala Filipești SRL, România

Groupe thérapeutique:

ciini, pisici

Date de l'autorisation:

2015-04-06

Notice patient

S.C.
PASTE(IR
-
FILAL/I
FILIPE$TI
S.R.L.
Filipegtii
de
Pldureo
Str.
Principall
nr.944o
Jud.
Prahova,
Tel:[phone]
888t
Faxz
02441386
032
SEDAM
-
comprimate
-
B.
PROSPECT
SEDAM
10 mg/comprimat
-
comprimate
pentru
cffini
qi pisici
-
I
1. DETTNATORUL
AUTORTZATTET
DE
COMERCIALTZARE
$I
PROIIUCITOn
s.c.
PASTEUR
-
FTLTALA
FTLTPE$TI
S.R.L.
Str.
Principali nr. 944,
Filipegtii
de
Pldure, Jud.
Prahova,
Romtnia
T
el.
:
A244
-3
868
8
8; A244-386699;
Fax:
0244-386699
E-mail
:
pasteur.fi
lipesti@pasteur.
ro
2. DENUMIREA PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
SEDAM, 10
mg/comprimat
-
comprimate
pentru
c6ini
qi
pisici
Acepromazinl
maleat
3.
DECLARAREA SUBSTANTET
ACTTVE
$I
A ALTOR
INGREDMNTI
I comprimat
conline:
Acepromazinl
maleat
........10
mg
Excipienli:
metabisulfit
de
sodiu..
..............1
mg
Alli
excipienli:
talc,
stearat
de
magneziu,
acid stearic,
celuloz[
microcristalind,
lactoz[
monohidrat,
dioxid
de siliciu
coloidal.
4, INDICATII
Se
recomand[
la cdini
gi pisici
in:
Tulburlri
de comportament;
Prevenirea
stresului
de
imbarcare
(transport
auto,
avion);
Intervenlii
de mic6 chirurgie,
ca
preanestezic;
Controlul
stdrilor
de
nervozitate:
Pregltired
animalelor
retive
in vederea
examinlrii clinice.
DOSAR
TEHNIC
NR. 206
I2006
1 3
s.c. PASTEUR
-
FILIAL.A
FILIPE$TI
S.R.L.
Filipeqtii
de
Pldure,
Str. Principali
nr. 944rJud.
Prahova,
Teh
A2441386
888: Fax: O2441386
032
SEDAM
-
comprimate
-
5.
CONTRAINDICATII
Nu se
administreazila
animalele
cu disfunqii hepatice,
cardiace
gi
renale
qi
la
animalele
care
prezintd
sensibilitate
la unul din componenlii
produsului.
j
Nu se
administreazd"
la
c0inii din
rasa
Boxer
care
prezinti
sensibilitate
la
efectele
hipotensive
gi
bradicardice
ale acepromazinei
maleat.
6.
REACTII
AD\rERSE
Efectele
secundare
cele
mai frecvente
ale
acepromazinei
sunt
cele
cardiace
(hipotensiune,
bradicardie),
manifestate
indeosebi
la cffini.
Ocazional,
dup[
administrarea
produsului,
animalele
pot
prezenta
simptome
contradictorii
de agresivitate
sau
stimulare
a
sistemului
nervos
central.
7.
SPECTT
TrNTA
r
Cdini
o
Pisici
8.
POSOLOGr

Résumé des caractéristiques du produit

S.C.
PASTE(IR
-
FILAL/I
FILIPE$TI
S.R.L.
Filipegtii
de
Pldureo
Str.
Principall
nr.944o
Jud.
Prahova,
Tel:[phone]
888t
Faxz
02441386
032
SEDAM
-
comprimate
-
B.
PROSPECT
SEDAM
10 mg/comprimat
-
comprimate
pentru
cffini
qi pisici
-
I
1. DETTNATORUL
AUTORTZATTET
DE
COMERCIALTZARE
$I
PROIIUCITOn
s.c.
PASTEUR
-
FTLTALA
FTLTPE$TI
S.R.L.
Str.
Principali nr. 944,
Filipegtii
de
Pldure, Jud.
Prahova,
Romtnia
T
el.
:
A244
-3
868
8
8; A244-386699;
Fax:
0244-386699
E-mail
:
pasteur.fi
lipesti@pasteur.
ro
2. DENUMIREA PRODUSULUI
MEDICINAL
VETERINAR
SEDAM, 10
mg/comprimat
-
comprimate
pentru
c6ini
qi
pisici
Acepromazinl
maleat
3.
DECLARAREA SUBSTANTET
ACTTVE
$I
A ALTOR
INGREDMNTI
I comprimat
conline:
Acepromazinl
maleat
........10
mg
Excipienli:
metabisulfit
de
sodiu..
..............1
mg
Alli
excipienli:
talc,
stearat
de
magneziu,
acid stearic,
celuloz[
microcristalind,
lactoz[
monohidrat,
dioxid
de siliciu
coloidal.
4, INDICATII
Se
recomand[
la cdini
gi pisici
in:
Tulburlri
de comportament;
Prevenirea
stresului
de
imbarcare
(transport
auto,
avion);
Intervenlii
de mic6 chirurgie,
ca
preanestezic;
Controlul
stdrilor
de
nervozitate:
Pregltired
animalelor
retive
in vederea
examinlrii clinice.
DOSAR
TEHNIC
NR. 206
I2006
1 3
s.c. PASTEUR
-
FILIAL.A
FILIPE$TI
S.R.L.
Filipeqtii
de
Pldure,
Str. Principali
nr. 944rJud.
Prahova,
Teh
A2441386
888: Fax: O2441386
032
SEDAM
-
comprimate
-
5.
CONTRAINDICATII
Nu se
administreazila
animalele
cu disfunqii hepatice,
cardiace
gi
renale
qi
la
animalele
care
prezintd
sensibilitate
la unul din componenlii
produsului.
j
Nu se
administreazd"
la
c0inii din
rasa
Boxer
care
prezinti
sensibilitate
la
efectele
hipotensive
gi
bradicardice
ale acepromazinei
maleat.
6.
REACTII
AD\rERSE
Efectele
secundare
cele
mai frecvente
ale
acepromazinei
sunt
cele
cardiace
(hipotensiune,
bradicardie),
manifestate
indeosebi
la cffini.
Ocazional,
dup[
administrarea
produsului,
animalele
pot
prezenta
simptome
contradictorii
de agresivitate
sau
stimulare
a
sistemului
nervos
central.
7.
SPECTT
TrNTA
r
Cdini
o
Pisici
8.
POSOLOGr