Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
Acepromazină
SC Pasteur-Filiala Filipești SRL, România
Acepromazine
Comprimate
Flacoane x 50 comprimate. Blistere x 10 comprimate.
Cu prescripţie veterinara
SC Pasteur-Filiala Filipești SRL, România
ciini, pisici
2015-04-06
S.C. PASTE(IR - FILAL/I FILIPE$TI S.R.L. Filipegtii de Pldureo Str. Principall nr.944o Jud. Prahova, Tel:82441386 888t Faxz 02441386 032 SEDAM - comprimate - B. PROSPECT SEDAM 10 mg/comprimat - comprimate pentru cffini qi pisici - I 1. DETTNATORUL AUTORTZATTET DE COMERCIALTZARE $I PROIIUCITOn s.c. PASTEUR - FTLTALA FTLTPE$TI S.R.L. Str. Principali nr. 944, Filipegtii de Pldure, Jud. Prahova, Romtnia T el. : A244 -3 868 8 8; A244-386699; Fax: 0244-386699 E-mail : pasteur.fi lipesti@pasteur. ro 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR SEDAM, 10 mg/comprimat - comprimate pentru c6ini qi pisici Acepromazinl maleat 3. DECLARAREA SUBSTANTET ACTTVE $I A ALTOR INGREDMNTI I comprimat conline: Acepromazinl maleat ........10 mg Excipienli: metabisulfit de sodiu.. ..............1 mg Alli excipienli: talc, stearat de magneziu, acid stearic, celuloz[ microcristalind, lactoz[ monohidrat, dioxid de siliciu coloidal. 4, INDICATII Se recomand[ la cdini gi pisici in: Tulburlri de comportament; Prevenirea stresului de imbarcare (transport auto, avion); Intervenlii de mic6 chirurgie, ca preanestezic; Controlul stdrilor de nervozitate: Pregltired animalelor retive in vederea examinlrii clinice. DOSAR TEHNIC NR. 206 I2006 1 3 s.c. PASTEUR - FILIAL.A FILIPE$TI S.R.L. Filipeqtii de Pldure, Str. Principali nr. 944rJud. Prahova, Teh A2441386 888: Fax: O2441386 032 SEDAM - comprimate - 5. CONTRAINDICATII Nu se administreazila animalele cu disfunqii hepatice, cardiace gi renale qi la animalele care prezintd sensibilitate la unul din componenlii produsului. j Nu se administreazd" la c0inii din rasa Boxer care prezinti sensibilitate la efectele hipotensive gi bradicardice ale acepromazinei maleat. 6. REACTII AD\rERSE Efectele secundare cele mai frecvente ale acepromazinei sunt cele cardiace (hipotensiune, bradicardie), manifestate indeosebi la cffini. Ocazional, dup[ administrarea produsului, animalele pot prezenta simptome contradictorii de agresivitate sau stimulare a sistemului nervos central. 7. SPECTT TrNTA r Cdini o Pisici 8. POSOLOGr Lugege kogu dokumenti
S.C. PASTE(IR - FILAL/I FILIPE$TI S.R.L. Filipegtii de Pldureo Str. Principall nr.944o Jud. Prahova, Tel:82441386 888t Faxz 02441386 032 SEDAM - comprimate - B. PROSPECT SEDAM 10 mg/comprimat - comprimate pentru cffini qi pisici - I 1. DETTNATORUL AUTORTZATTET DE COMERCIALTZARE $I PROIIUCITOn s.c. PASTEUR - FTLTALA FTLTPE$TI S.R.L. Str. Principali nr. 944, Filipegtii de Pldure, Jud. Prahova, Romtnia T el. : A244 -3 868 8 8; A244-386699; Fax: 0244-386699 E-mail : pasteur.fi lipesti@pasteur. ro 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR SEDAM, 10 mg/comprimat - comprimate pentru c6ini qi pisici Acepromazinl maleat 3. DECLARAREA SUBSTANTET ACTTVE $I A ALTOR INGREDMNTI I comprimat conline: Acepromazinl maleat ........10 mg Excipienli: metabisulfit de sodiu.. ..............1 mg Alli excipienli: talc, stearat de magneziu, acid stearic, celuloz[ microcristalind, lactoz[ monohidrat, dioxid de siliciu coloidal. 4, INDICATII Se recomand[ la cdini gi pisici in: Tulburlri de comportament; Prevenirea stresului de imbarcare (transport auto, avion); Intervenlii de mic6 chirurgie, ca preanestezic; Controlul stdrilor de nervozitate: Pregltired animalelor retive in vederea examinlrii clinice. DOSAR TEHNIC NR. 206 I2006 1 3 s.c. PASTEUR - FILIAL.A FILIPE$TI S.R.L. Filipeqtii de Pldure, Str. Principali nr. 944rJud. Prahova, Teh A2441386 888: Fax: O2441386 032 SEDAM - comprimate - 5. CONTRAINDICATII Nu se administreazila animalele cu disfunqii hepatice, cardiace gi renale qi la animalele care prezintd sensibilitate la unul din componenlii produsului. j Nu se administreazd" la c0inii din rasa Boxer care prezinti sensibilitate la efectele hipotensive gi bradicardice ale acepromazinei maleat. 6. REACTII AD\rERSE Efectele secundare cele mai frecvente ale acepromazinei sunt cele cardiace (hipotensiune, bradicardie), manifestate indeosebi la cffini. Ocazional, dup[ administrarea produsului, animalele pot prezenta simptome contradictorii de agresivitate sau stimulare a sistemului nervos central. 7. SPECTT TrNTA r Cdini o Pisici 8. POSOLOGr Lugege kogu dokumenti