Sedacid 10 mg compr. gastro-résist.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oméprazole 10 mg

Disponible depuis:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Omeprazole

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé gastro-résistant

Composition:

Oméprazole 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Omeprazole

Descriptif du produit:

CTI code: 253644-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253644-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005591031 - Code CNK: 2108694 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253644-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005591048 - Code CNK: 2108702 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253644-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005591055 - Code CNK: 2108728 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253644-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-06-30

Notice patient

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sedacid
®
10 mg comprimé gastro-résistant
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 10 mg d’oméprazole.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 104,5 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé de couleur rouge et brune et de forme ovale (longueur 9.8
mm).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés de Sedacid sont indiqués dans:
Adultes :

Traitement des ulcères duodénaux

Prévention des récidives d’ulcères duodénaux

Traitement des ulcères gastriques

Prévention des récidives d’ulcères gastriques

En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la
maladie ulcéreuse gastroduodénale

Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS)

Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque

Traitement de l’œsophagite par reflux

Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux

Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Utilisation pédiatrique :
_Enfants à partir d’un an et _≥_ à 10 kg_

Traitement de l’œsophagite par reflux

Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien
_Enfants de plus de 4 ans et adolescents_

En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par H.
pylori
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
2
Posologie chez l’adulte
_Traitement des ulcères duodénaux_
La dose recommandée chez les patients ayant un ulcère duodénal
évolutif est 20 mg de Sedacid une fois
par jour. Chez la plupart

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sedacid
®
10 mg comprimé gastro-résistant
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 10 mg d’oméprazole.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 104,5 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé de couleur rouge et brune et de forme ovale (longueur 9.8
mm).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés de Sedacid sont indiqués dans:
Adultes :

Traitement des ulcères duodénaux

Prévention des récidives d’ulcères duodénaux

Traitement des ulcères gastriques

Prévention des récidives d’ulcères gastriques

En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la
maladie ulcéreuse gastroduodénale

Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS)

Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque

Traitement de l’œsophagite par reflux

Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux

Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Utilisation pédiatrique :
_Enfants à partir d’un an et _≥_ à 10 kg_

Traitement de l’œsophagite par reflux

Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien
_Enfants de plus de 4 ans et adolescents_

En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par H.
pylori
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
2
Posologie chez l’adulte
_Traitement des ulcères duodénaux_
La dose recommandée chez les patients ayant un ulcère duodénal
évolutif est 20 mg de Sedacid une fois
par jour. Chez la plupart