Seclaris DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung beim Trockenstellen von Milchkühen

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

intramammäre Anwendung; Cefalonium 2 H<2>O

Disponible depuis:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

Code ATC:

QJ51DB90

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefalonium 2 H<2>O

forme pharmaceutique:

Suspension zur intramammären Anwendung

Composition:

intramammäre Anwendung (Rind, zur Milchproduktion) laktierend -; Cefalonium 2 H<2>O (41092) Information nicht vorhanden

Groupe thérapeutique:

Rind, zur Milchproduktion

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2017-10-30

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Seclaris DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung beim
Trockenstellen von Milchkühen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein Injektor zu 3 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat)
250 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zur intramammären Anwendung
Glänzende, weißliche bis gelbliche Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur
Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens
und zur Verhinderung bakterieller Neuinfektionen des Euters außerhalb
der
Laktationsphase bei Kühen durch _Staphylococcus aureus_,
_Streptococcus_
_agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_,
_Trueperella_
_pyogenes_, _Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp., die empfindlich
gegenüber
Cefalonium sind.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Cephalosporine, andere β-Lactam-Antibiotika oder einen der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer
Empfindlichkeitsprüfung
der Bakterien beruhen, die aus Milchproben isoliert wurden, die aus
dem/n
Euterviertel(n) jeder einzelnen trockenzustellenden Kuh entnommen
wurden.
Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf lokalen
(regional oder
betriebsintern) risikobasierten epidemiologischen Informationen über
die
erwartete Erregerbelastung und die Sensitivität der Zielbakterien
beruhen.
Eine von den Anweisungen in der Fachinformation abweichende Anwendung
des Tierarzneimittels
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