Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobuline humaine normale (scig) - syndromes de déficience immunologique - des sérums et immunoglobulines, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - l'immunoglobuline humaine normale - syndromes de déficience immunologique - des sérums et immunoglobulines, - la thérapie de remplacement chez les adultes, les enfants et les adolescents (0-18 ans): enseignement primaire syndromes d'immunodéficience avec une altération de la production d'anticorps. hypogammaglobulinaemia et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (llc), dans lequel des antibiotiques prophylactiques ont échoué ou sont contre‑indiqués. hypogammaglobulinaemia et d'infections bactériennes récidivantes dans le myélome multiple (mm) des patients. hypogammaglobulinaemia chez les patients en pré‑ et post‑allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (csh).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - l'immunoglobuline humaine normale - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - des sérums et immunoglobulines, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - immunoglobuline humaine normale (igiv) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - des sérums et immunoglobulines, - la thérapie de remplacement chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans): enseignement primaire syndromes d'immunodéficience présentant une altération de la production d'anticorps;hypogammaglobulinaemia et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, dans laquelle des antibiotiques prophylactiques ont échoué;hypogammaglobulinaemia et d'infections bactériennes récidivantes dans le plateau-phase-de plusieurs patients atteints de myélome multiple qui ont omis de répondre à pneumocoque la vaccination;hypogammaglobulinaemia chez les patients après allogreffe de hématopoïétique des cellules souches hématopoïétiques (csh);congénitale sida et les infections bactériennes récidivantes. l'immunomodulation chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans): enseignement primaire thrombopénie immune (pti), chez les patients à haut risque de saignement ou avant la chirurgie pour corriger le nombre de plaquettes;syndrome de guillain-barré, maladie de kawasaki;la neuropathie motrice multifocale (mmn).

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - immunoglobulinum humanum normale - solution pour perfusion pour voie sous-cutanée - i) durchstechflasche mit humanem normalem immunglobulin: immunoglobulinum humanum normale 100 mg, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. ii) durchstechflasche mit rekombinanter humaner hyaluronidase: hyaluronidasum humanum adnr, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, calcii chloridum anhydricum, natrii chloridum, dinatrii edetas, albumini humani solutio, acidum hydrochloridum ad ph, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.03 mg. - substitutionstherapie bei erwachsenen mit primärem immundefektsyndrom mit unzureichender antikörperbildung; substitutionstherapie bei erwachsenen mit sekundären immundefekten (sid). - les produits sanguins

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

octapharma ag - immunoglobulinum humanum normale - solution injectable - immunoglobulinum humanum normale 165 mg, maltosum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen, kindern und jugendlichen (0 18 jahre) bei ; - primären immunmangelkrankheiten (pid) mit eingeschränkter antikörperbildung. ; - sekundären immunmangelkrankheiten (sid) bei patienten, die an schweren oder rezidivierenden infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle therapie ; unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder igg-serum-spiegel von <4g/l aufweisen.; *psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid- ; antigenen. - les produits sanguins

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

lfb-biomedicaments - immunoglobuline humaine normale (plasmatique) 50 mg - poudre - 50 mg - pour 1 ml de solution reconstituée > immunoglobuline humaine normale (plasmatique 50 mg solvant > pas de substance active. - immunserums et immunoglobulines - classe pharmacothérapeutique - code atc : j06ba02.tegeline contient des anticorps.tegeline appartient à la classe de médicaments appelée immunoglobulines. ces médicaments contiennent des anticorps humains, produits par le système immunitaire.les anticorps humains contenus dans tegeline aident votre corps à lutter contre les infections ou à équilibrer votre système immunitaire.dans le cas où vous ne pouvez pas avoir assez d'anticorps, les anticorps fournis par tegeline peuvent se substituer aux anticorps manquants. les anticorps de tegeline étant isolés à partir de plasma humain fonctionnent exactement comme s'il s'agissait de vos propres anticorps.ce type de médicament peut également être utilisé si votre système immunitaire est déséquilibré et que vous avez besoin d’anticorps supplémentaires dans le cas de certains troubles inflammatoires (maladie auto-immune). tegeline vous apporte ces anticorps.tegeline est utilisé chez les patients n’ayant pas assez d’anticorps dans leur sang et notamment chez 3 types de patients :1. chez les patients qui souffrent d’un déficit congénital en anticorps, nommé déficit immunitaire primitif, avec hypogammaglobulinémie (défaut de production d’anticorps) ou atteinte fonctionnelle de l’immunité humorale (anomalie du fonctionnement des anticorps).2. chez les patients qui souffrent d’un déficit immunitaire secondaire (lié à une autre maladie) tel que : la leucémie lymphoïde chronique ou le myélome, l’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (greffe de cellules de moelle osseuse à l’origine des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes), avec défaut de production d’anticorps (hypogammaglobulinémie) et associé à des infections à répétitions.3. chez les enfants qui souffrent fréquemment d’infections en raison d'une infection par le virus du sida.tegeline est également utilisé chez les patients ayant un déséquilibre dans leur système immunitaire ou troubles inflammatoires (maladie auto-immune), comme traitement immunomodulateur notamment chez plusieurs types de patients :1. chez les patients n’ayant pas assez de plaquettes sanguines (purpura thrombopénique idiopathique, pti) : et qui ont un risque élevé de saignement (hémorragie), ou qui doivent subir une opération chirurgicale dans un futur proche.2. chez les patients qui ont une maladie de l’œil avec des taches blanchâtres ou jaunâtres au niveau du fond d'œil (rétinochoroïdite de birdshot).3. chez les patients qui souffrent d’une maladie associée à de multiples inflammations des nerfs périphériques (syndrome de guillain barré de l’adulte et polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique).4. chez les patients qui ont une maladie des nerfs avec des crampes ou des tremblements (neuropathie motrice multifocale).5. chez les patients qui ont une maladie de la jonction entre les nerfs et les muscles, lors d’une poussée aiguë (poussées aiguës de myasthénie).6. chez les patients qui souffrent d’une maladie aiguë provoquant une inflammation touchant les vaisseaux de plusieurs organes du corps (maladie de kawasaki).

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - immunoglobulinum humanum normale - solution injectable - solvens (i.m.): immunoglobulinum humanum normale 200 mg, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - traitement de substitution en cas de primaire immunmangelkrankheiten, traitement de substitution le cas du myélome multiple, chronique leucémie lymphoblastique aiguë ou après allogéniques greffe de cellules souches hématopoïétiques avec hypogammaglobulinémie secondaire - les produits sanguins