Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - human normal immunoglobulin (ivig) - 注射液 - human normal immunoglobulin (ivig) (8004000640) mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - 替代療法：• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，pid)。例如：− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。− 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。− 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。− wiskott aldrich症候群(x染色體性聯遺傳性免疫不全症)。• 繼發性免疫缺乏疾病(secondary immunodeficiencies，sid)，這些病人遭受嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效，且被證實特定抗體缺乏(provenspecific antibody failure，psaf)或血清中igg濃度<4 g/l。免疫調節：• 原發性血小板缺乏紫斑症(primary immune thrombocytopenia，itp)，有高出血風險或即將進行手術的病人以改善血小板數目。• 格林-巴利症候群(guillain-barré syndrome)• 川崎氏症(kawasaki disease)• 慢性脫髓鞘多發性神經炎(chronic inflammatory demyelinatingpolyradiculoneuropathy，cidp)• 多灶性運動神經病變 (multifocal motor neuropathy，mmn)

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - albumin human (eq to human albumin) - 注射劑 - 主成分 (active ingredient:) ; albumin human (eq to human albumin) (1600000101) gm - albumin - 低白蛋白血症、燒傷、休克

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夏爾生技醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號80樓之1 (42657979) - albumin human normal serum - 注射劑 - albumin human normal serum (8004000212) gm - albumin - 低蛋白血症、休克、燒傷。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - coagulation factor ix - 凍晶注射劑 - coagulation factor ix (2012102310) iu - coagulation factor ix - rixubis (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童b型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。rixubis 不適用於對b型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - coagulation factor ix - 凍晶注射劑 - coagulation factor ix (2012102310) iu - coagulation factor ix - rixubis (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童b型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。rixubis 不適用於對b型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - coagulation factor ix - 凍晶注射劑 - coagulation factor ix (2012102310) iu - coagulation factor ix - rixubis (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童b型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。rixubis 不適用於對b型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - octocog alfa - 凍晶注射劑 - octocog alfa (2012102900) i.u. - coagulation factor viii - 控制及預防成人及兒童a型血友病患者之出血事件。成人及兒童a型血友病患者手術前中後之處置。做為例行預防，預防或降低成人及兒童a型血友病患者之出血事件發生率。說明：本品不能做為von willebrand氏疾病之治療。