Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - octreotideacetaat 53 µg/ml samenstelling overeenkomend met ; octreotide 50 µg/ml - oplossing voor injectie - melkzuur (l-,+ vorm) (e 270) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - octreotideacetaat 106 µg/ml samenstelling overeenkomend met ; octreotide 100 µg/ml - oplossing voor injectie - melkzuur (l-,+ vorm) (e 270) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - octreotideacetaat 530 µg/ml samenstelling overeenkomend met ; octreotide 500 µg/ml - oplossing voor injectie - melkzuur (l-,+ vorm) (e 270) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

octreotideacetaat 53 µg/ml samenstelling overeenkomend met ; octreotide 50 µg/ml - oplossing voor injectie - melkzuur (l-,+ vorm) (e 270) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

octreotideacetaat 106 µg/ml samenstelling overeenkomend met ; octreotide 100 µg/ml - oplossing voor injectie - melkzuur (l-,+ vorm) (e 270) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

octreotideacetaat 530 µg/ml samenstelling overeenkomend met ; octreotide 500 µg/ml - oplossing voor injectie - melkzuur (l-,+ vorm) (e 270) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tubereuze sclerose - antineoplastische middelen - renale angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met nierinsufficiëntie angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die een risico van complicaties (gebaseerd op factoren zoals de grootte van de tumor of de aanwezigheid van een aneurysma, of de aanwezigheid van meerdere of bilaterale tumoren), maar die niet vereisen een onmiddellijke operatie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in de som van angiomyolipoma volume. subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die therapeutische interventie, maar die zijn niet vatbaar is voor chirurgie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in het sega-volume. verder klinisch voordeel, zoals verbetering van ziekte‑gerelateerde symptomen, is niet aangetoond.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - capecitabine accord is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine overeenstemming is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine akkoord in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine akkoord is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capecitabine - colorectale neoplasma's - antineoplastische middelen - capecitabine medac is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). capecitabine medac is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine medac is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine medac in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine medac is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - capecitabine teva is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium iii (stadium d) colonkanker van dukes. capecitabine teva is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. capecitabine teva is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. capecitabine teva in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. capecitabine teva is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.