Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

novartis pharma schweiz ag - clozapine - comprimé sécable - 100 mg - systeme nerveux - psycholeptiques - a. schizophérie résistante à la thérapie - leponex est indiqué uniquement chez les schizophrènes qui soit ne répondent pas soit présentent une intolérance aux neuroleptiques conventionnels, conformément aux définitions ci-après: - l'absence de réponse est définie comme l'absence d'amélioration clinique satisfaisante malgré l'utilisation de doses suffisantes, pendant une durée appropriée, des neuroleptiques conventionnels. - on parle d'intolérance lorsque l'apparition d'effets indésirables neurologiques graves et incontrôlables, sous la forme de réactions extrapyramidales ou de dyskinésie tardive, ne permet pas une thérapie efficace avec des neuroleptiques conventionnels. b. réduction (à long terme) du comportement suicidaire récurrent lors de schizophrénie ou en cas de trouble schizoaffectif. - leponex est indiqué pour diminuer à long terme le risque de comportement suicidaire récurrent chez les patients schizophréniques ou présentant un désordre schizoaffectif, chez qui un tel risque, sur la base de l'anamnèse et le tableau clinique du moment, est présent. c. psychose au cours de l'évolution de la maladie de parkinson - leponex est indiqué lors de psychose liée à la maladie de parkinson, en cas d'échec de la thérapie conventionnelle. - l'échec de la thérapie conventionnelle est défini comme échec du contrôle des symptômes psychotiques et/ou lorsque une péjoration fonctionnelle inacceptable des symptômes moteurs apparaît aprés instauration des mesures suivantes: - arrêt des anticholinergiques y compris des antidépresseurs tricycliques; - tentative de réduction posologique des médicaments contre le parkinson avec effet dopaminergique.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

novartis pharma schweiz ag - clozapine - comprimé sécable - 25 mg - systeme nerveux - psycholeptiques - a. schizophérie résistante à la thérapie - leponex est indiqué uniquement chez les schizophrènes qui soit ne répondent pas soit présentent une intolérance aux neuroleptiques conventionnels, conformément aux définitions ci-après: - l'absence de réponse est définie comme l'absence d'amélioration clinique satisfaisante malgré l'utilisation de doses suffisantes, pendant une durée appropriée, des neuroleptiques conventionnels. - on parle d'intolérance lorsque l'apparition d'effets indésirables neurologiques graves et incontrôlables, sous la forme de réactions extrapyramidales ou de dyskinésie tardive, ne permet pas une thérapie efficace avec des neuroleptiques conventionnels. b. réduction (à long terme) du comportement suicidaire récurrent lors de schizophrénie ou en cas de trouble schizoaffectif. - leponex est indiqué pour diminuer à long terme le risque de comportement suicidaire récurrent chez les patients schizophréniques ou présentant un désordre schizoaffectif, chez qui un tel risque, sur la base de l'anamnèse et le tableau clinique du moment, est présent. c. psychose au cours de l'évolution de la maladie de parkinson - leponex est indiqué lors de psychose liée à la maladie de parkinson, en cas d'échec dela thérapie conventionnelle. - l'échec de la thérapie conventionnelle est défini comme échec du contrôle des symptômes psychotiques et/ou lorsque une péjoration fonctionnelle inacceptable des symptômes moteurs apparaît aprés instauration des mesures suivantes: - arrêt des anticholinergiques y compris des antidépresseurs tricycliques; - tentative de réduction posologique des médicaments contre le parkinson avec effet dopaminergique.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - le dextrométhorphane, la quinidine - manifestations neurocomportementales - autres médicaments du système nerveux - nuedexta est indiqué pour le traitement symptomatique de l'affect pseudobulbaire chez les adultes. efficacité a seulement été étudiée chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique ou sclérose sous-jacente.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viatris pharma gmbh - clozapinum - comprimés - clozapinum 25.000 mg, lactosum monohydricum 48.000 mg, maydis amylum, povidonum k 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, talcum, pro compresso. - neurolepticum - synthetika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viatris pharma gmbh - clozapinum - comprimés - clozapinum 100 mg, lactosum monohydricum 192 mg, maydis amylum, povidonum k 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, talcum, pro compresso. - neurolepticum - synthetika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sandoz pharmaceuticals ag - clozapinum - comprimés - clozapinum 25 mg, lactosum monohydricum 37.05 mg, maydis pour amylum, de la silice colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, povidonum k 25, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum un, de magnésium stearas, pour compresso haze corresp. sodium 0,69 mg. - neurolepticum - synthetika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sandoz pharmaceuticals ag - clozapinum - comprimés - clozapinum 100 mg, lactosum monohydricum 148.2 mg, maydis pour amylum, de la silice colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, povidonum k 25, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum un, de magnésium stearas, pour compresso corresp. sodium 2,89 mg. - neurolepticum - synthetika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mepha pharma ag - clozapinum - comprimés - clozapinum 25 mg, lactosum monohydricum 48 mg, maydis stylet, povidonum k-30, de la silice colloidalis anhydrica, le talc, le magnésium stearas, pro compresso. - neurolepticum - synthetika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mepha pharma ag - clozapinum - comprimés - clozapinum 100 mg, lactosum monohydricum 192 mg, maydis stylet, povidonum k-30, de la silice colloidalis anhydrica, le talc, le magnésium stearas, pro compresso. - neurolepticum - synthetika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mepha pharma ag - clozapinum - comprimés - clozapinum 200 mg, lactosum monohydricum 384 mg, maydis stylet, povidonum k-30, de la silice colloidalis anhydrica, le talc, le magnésium stearas, pro compresso. - neurolepticum - synthetika