Canada - français - Health Canada

hoffmann-la roche limited - obinutuzumab - solution - 25mg - obinutuzumab 25mg - antineoplastic agents

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leucémie, lymphocytaire, chronique, b-cell - agents antinéoplasiques - leucémie lymphoïde chronique (llc)gazyvaro en association avec le chlorambucil est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de leucémie lymphoïde chronique (llc) et avec les comorbidités rend impropres à la dose complète d'une thérapie à base de fludarabine (voir la section 5. le lymphome folliculaire (fl)gazyvaro en combinaison avec la chimiothérapie, suivie par gazyvaro traitement d'entretien chez les patients ayant obtenu une réponse, est indiqué pour le traitement des patients non préalablement traités lymphome folliculaire avancé. gazyvaro en combinaison avec bendamustine suivie par gazyvaro d'entretien est indiqué pour le traitement de patients atteints de lymphome folliculaire (fl) qui n'ont pas répondu ou ayant progressé pendant ou jusqu'à 6 mois après le traitement par le rituximab ou un rituximab régime contenant.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - obinutuzumabum - solution à diluer pour perfusion - obinutuzumabum 1000 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, poloxamerum 188, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 40 ml. - leucémie lymphoïde chronique, lymphome folliculaire - biotechnologika

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

roche pharma (schweiz) ltd suisse - obinutuzumab - solution injectable pour perfusion - 1000mg/40ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - leucémie lymphoïde chronique gazyvaro est indiqué en association avec le chlorambucil pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (llc) non précédemment traitée et de comorbidités coexistantes. lymphome folliculaire gazyvaro, en association avec une chimiothérapie suivie d'un traitement ultérieur d'entretien (d'une durée maximale de 2 ans), est indiqué, pour le traitement des patients atteints d'un lymphome folliculaire (lf) non précédemment traité qui nécessitent un traitement systémique. pour l'indication thérapeutique, (voir rubrique 5.1) et pour la durée du traitement d'induction et du traitement d'entretien, (voir rubrique 4.2). gazyvaro est indiqué en association avec la bendamustine, suivi d'un traitement d'entretien par gazyvaro (au maximum pendant 2 ans), pour le traitement des patients atteints de lymphome folliculaire (lf) n'ayant pas présenté de réponse pendant ou après un traitement par le rituximab ou un schéma thérapeutique contenant du rituximab, ou ayant présenté une progression pendant ou après un tel traitement. concernant la durée du traitement d'induction et du traitement d'entretien, (voir rubrique 4.2).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leucémie, lymphocytaire, chronique, b-cell - agents antinéoplasiques - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - acalabrutinib - leucémie, lymphocytaire, chronique, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, - calquence as monotherapy or in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll). calquence as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll) who have received at least one prior therapy.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - agents antinéoplasiques - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

abbvie deutschland gmbh and co.kg - venetoclax - comprimé pelliculé - 10 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - 1- venclyxto, en association avec l'obinutuzumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (llc) non précédemment traités (voir rubrique 5.1). 2- venclyxto en association avec le rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une llc ayant reçu au moins un traitement antérieur. 3- venclyxto en monothérapie est indiqué pour le traitement de la llc : ¦ en présence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes inéligibles ou en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b, ou ¦ en l'absence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b. 4- venclyxto en association avec un agent hypométhylant est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (lam) nouvellement diagnostiquée et inéligibles à une chimiothérapie intensive.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

abbvie deutschland gmbh and co.kg - venetoclax - comprimé pelliculé - 100 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - 1- venclyxto, en association avec l'obinutuzumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (llc) non précédemment traités (voir rubrique 5.1). 2- venclyxto en association avec le rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une llc ayant reçu au moins un traitement antérieur. 3- venclyxto en monothérapie est indiqué pour le traitement de la llc : ¦ en présence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes inéligibles ou en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b, ou ¦ en l'absence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b. 4- venclyxto en association avec un agent hypométhylant est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (lam) nouvellement diagnostiquée et inéligibles à une chimiothérapie intensive.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

abbvie deutschland gmbh and co.kg - venetoclax - comprimé pelliculé - 100 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - 1- venclyxto, en association avec l'obinutuzumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (llc) non précédemment traités (voir rubrique 5.1). 2- venclyxto en association avec le rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une llc ayant reçu au moins un traitement antérieur. 3- venclyxto en monothérapie est indiqué pour le traitement de la llc : ¦ en présence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes inéligibles ou en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b, ou ¦ en l'absence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b. 4- venclyxto en association avec un agent hypométhylant est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (lam) nouvellement diagnostiquée et inéligibles à une chimiothérapie intensive.