Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotiques pour une utilisation systémique - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 et 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 et 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- l'aspergillose invasive chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b ou à l'itraconazole ou chez les patients qui sont intolérants à ces médicaments;- fusariose chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b ou chez les patients qui sont intolérants à l'amphotéricine b;- chromoblastomycosis et mycétome chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'itraconazole ou chez les patients qui sont intolérants à l'itraconazole;- coccidioïdomycose chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b, l'itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients qui sont intolérants à ces médicaments;- la candidose oropharyngée: comme traitement de première ligne chez les patients qui ont une maladie grave ou immunodéprimés, chez qui la réponse à la thérapie topique devrait être pauvres. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

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merck sharp dohme ltd. - laropiprant, l'acide nicotinique - dyslipidémies - agents de modification des lipides - tredaptive est indiqué pour le traitement de la dyslipidémie, particulièrement chez les patients avec combiné dyslipidémie mixte (caractérisé par un taux élevé de cholestérol low-density-lipoprotein (ldl) et de triglycérides et de faible high-density-lipoprotein (hdl cholestérol)) et chez les patients atteints d’hypercholestérolémie primaire (hétérozygotes familiales et non familiales). tredaptive devrait être utilisé chez les patients en combinaison avec la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl-coenzyme a (hmg-coa-réductase (statines), lorsque le taux de cholestérol-abaissement de l'effet des inhibiteurs de l'hmg-coa-réductase en monothérapie est insuffisant. il peut être utilisé en monothérapie uniquement chez les patients dont les inhibiteurs de l'hmg-coa-réductase sont considérés comme inappropriés ou non tolérée. régime alimentaire et d'autres non-traitements pharmacologiques (e. de l'exercice, la réduction de poids) doit être poursuivi pendant le traitement par tredaptive.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, l'acide nicotinique - dyslipidémies - agents de modification des lipides - trevaclyn est indiqué pour le traitement de la dyslipidémie, particulièrement chez les patients avec combiné dyslipidémie mixte (caractérisé par un taux élevé de cholestérol low-density-lipoprotein (ldl) et de triglycérides et de faible high-density-lipoprotein (hdl) taux de cholestérol) et chez les patients atteints d’hypercholestérolémie primaire (hétérozygotes familiales et non familiales). trevaclyn devrait être utilisé chez les patients en combinaison avec la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl-coenzyme a (hmg-coa-réductase (statines), lorsque le taux de cholestérol-abaissement de l'effet des inhibiteurs de l'hmg-coa-réductase-inhibiteur de la monothérapie est insuffisante. il peut être utilisé en monothérapie uniquement chez les patients dont les inhibiteurs de l'hmg-coa-réductase sont considérés comme inappropriés ou non tolérée. régime alimentaire et d'autres non-traitements pharmacologiques (e. de l'exercice, la réduction de poids) doit être poursuivi pendant le traitement avec trevaclyn.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, l'acide nicotinique - dyslipidémies - agents de modification des lipides - pelzont est indiqué pour le traitement de la dyslipidémie, en particulier chez les patients avec des combinés de dyslipidémie mixte (caractérisés par des niveaux élevés de lipoprotéines à faible densité (ldl) et de triglycérides tout en bas les lipoprotéines de haute densité (hdl)cholestérol) et les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale). pelzont devrait être utilisé chez les patients en combinaison avec la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme a (hmg-coa-réductase (statines), lorsque l'effet hypocholestérolémiant de la hmg-coa-réductase en monothérapie est insuffisant. il peut être utilisé en monothérapie uniquement chez les patients dont les inhibiteurs de l'hmg-coa-réductase sont considérés comme inappropriés ou non tolérée. régime alimentaire et d'autres non-traitements pharmacologiques (e. de l'exercice, la réduction de poids) doit être poursuivi pendant le traitement avec pelzont.

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merck sharp and dohme b.v - sitagliptine - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - pour les patients adultes atteints de diabète de type 2 mellitus de diabète, januvia est indiqué pour améliorer le contrôle glycémique:en tant que monothérapie chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice seuls et pour lesquels la metformine est inapproprié en raison de contre-indications ou d'intolérance;que la double traitement par voie orale en association avec:la metformine lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus la metformine seule ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique;un sulphonylurea lorsque le régime alimentaire et l'exercice, plus la dose maximale tolérée d'un sulphonylurea seul, ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique et lorsque la metformine est inapproprié en raison de contre-indications ou d'intolérance;un peroxisome proliferator-activated-récepteur gamma (ppary) agoniste (je. une thiazolidinedione) lors de l'utilisation d'un ppary agoniste est approprié et lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus le ppary agoniste seul, ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique;un ppary agoniste (je. une thiazolidinedione) lors de l'utilisation d'un ppary agoniste est approprié et lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus le ppary agoniste seul, ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique;triple traitement par voie orale en association avec:un sulphonylurea et de la metformine lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus bithérapie avec ces médicaments ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique;un ppary agoniste et de la metformine lors de l'utilisation d'un ppary agoniste est approprié et lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus bithérapie avec ces médicaments ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique. januvia est aussi indiqué comme complément à l'insuline (avec ou sans metformine), lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus dose stable d'insuline ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique.

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merck sharp and dohme b.v - sitagliptin metformin hydrochloride - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - pour les patients atteints de diabète de type 2 mellitus:efficib est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine seule ou ceux déjà traités avec la combinaison de la sitagliptine et la metformine. efficib est indiqué en association avec un sulphonylurea (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et une sulphonylurea. efficib est indiqué comme triple thérapie de combinaison avec un agoniste de ppar (je. une thiazolidinedione) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et un agoniste des ppar. efficib est également indiqué qu'ajouter à l'insuline (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients lors de dose stable d'insuline et la metformine seule ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique.

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merck sharp & dohme b.v. - sérotype g1, sérotype g2, sérotype g4, sérotype g4, sérotype p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq est indiqué pour l’immunisation active des nourrissons dès l’âge de six semaines à 32 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues au rotavirus. rotateq est pour être utilisé sur la base des recommandations officielles.

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merck sharp and dohme b.v - la ribavirine - hépatite c chronique - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol est indiqué en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite c chronique (chc) chez l'adulte. rebetol est indiqué en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite c chronique (chc) chez les patients pédiatriques (enfants de 3 ans et plus et des adolescents) non traités et sans décompensation hépatique.

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merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic acide - diabète sucré, type 2 - drugs used in diabetes, sodium-glucose co-transporter 2 (sglt2) inhibitors - steglatro est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus, atteints de diabète de type 2 comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique:en monothérapie chez les patients pour lesquels l'utilisation de la metformine est considéré comme inapproprié en raison d'intolérance ou de contre-indications. en outre, à d'autres médicaments pour le traitement du diabète.

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merck sharp & dohme b.v. - virus varicelle-zona (vivant, atténué) - herpes zoster; immunization - vaccins viraux - zostavax est indiqué pour la prévention de l'herpès zoster («zona» ou zona) et de la névralgie post-herpétique liée au zona. zostavax est indiqué pour l'immunisation des personnes de 50 ans ou plus.