Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

galpharma - sildenafil - comprimé pelliculé - 100 mg - systeme genito urinaire et hormones sexuelles - medicaments urologiques - viamaxim est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles de l'érection, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. une stimulation sexuelle est requise pour que viamaxim soit efficace.

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galpharma - sildenafil - comprimé pelliculé - 50 mg - systeme genito urinaire et hormones sexuelles - medicaments urologiques - viamaxim est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles de l'érection, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. une stimulation sexuelle est requise pour que viamaxim soit efficace.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

galpharma - sildenafil - comprimé pelliculé - 50 mg - systeme genito urinaire et hormones sexuelles - medicaments urologiques - viamaxim est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles de l'érection, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. une stimulation sexuelle est requise pour que viamaxim soit efficace.

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galpharma - atorvastatine - comprimé pelliculé - 80 mg - systeme cardiovasculaire - agents reduisant les lipides seriques - * hypercholesterolémie: cholestyl est indiqué en complément d'un régime pour réduire les taux élevés de cholestérol total (chol-t), de ldl-cholestérol (ldl-c), d'apolipoprotéine b et de triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie primaire incluant l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types iia et iib de la classification de fredrickson), lorsque la réponse à un régime ou à d'autres traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante. cholestyl est aussi indiqué pour réduire les taux de chol-t et de ldl-c chez les adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des ldl) ou si de tels traitements sont indisponibles. * prévention des maladies cardiovasculaires prévention des événements cardiovasculaires chez les patients adultes ayant un risque élevé de présenter un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.

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galpharma - atorvastatine - comprimé pelliculé - 10 mg - systeme cardiovasculaire - agents reduisant les lipides seriques - * hypercholésterolémie: cholestyl est indiqué en complément d'un régime pour réduire les taux élevés de cholestérol total (chol-t), de ldl-cholestérol (ldl-c), d'apolipoprotéine b et de triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie primaire incluant l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types iia et iib de la classification de fredrickson), lorsque la réponse à un régime ou à d'autres traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante. cholestyl est aussi indiqué pour réduire les taux de chol-t et de ldl-c chez les adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des ldl) ou si de tels traitements sont indisponibles. * prévention des maladies cardiovasculaires prévention des événements cardiovasculaires chez les patients adultes ayant un risque élevé de présenter un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.

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galpharma - atorvastatine - comprimé pelliculé - 20 mg - systeme cardiovasculaire - agents reduisant les lipides seriques - * hypercholestérolémie: cholestyl est indiqué en complément d'un régime pour réduire les taux élevés de cholestérol total (chol-t), de ldl-cholestérol (ldl-c), d'apolipoprotéine b et de triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie primaire incluant l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types iia et iib de la classification de fredrickson), lorsque la réponse à un régime ou à d'autres traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante. cholestyl est aussi indiqué pour réduire les taux de chol-t et de ldl-c chez les adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des ldl) ou si de tels traitements sont indisponibles. * prévention des maladies cardiovasculaires prévention des événements cardiovasculaires chez les patients adultes ayant un risque élevé de présenter un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

galpharma - atorvastatine - comprimé pelliculé - 40 mg - systeme cardiovasculaire - agents reduisant les lipides seriques - * hypercholestérolémie: cholestyl est indiqué en complément d'un régime pour réduire les taux élevés de cholestérol total (chol-t), de ldl-cholestérol (ldl-c), d'apolipoprotéine b et de triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie primaire incluant l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types iia et iib de la classification de fredrickson), lorsque la réponse à un régime ou à d'autres traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante. cholestyl est aussi indiqué pour réduire les taux de chol-t et de ldl-c chez les adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des ldl) ou si de tels traitements sont indisponibles. * prévention des maladies cardiovasculaires prévention des événements cardiovasculaires chez les patients adultes ayant un risque élevé de présenter un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.

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galpharma - cabergoline - comprimé sécable - 0.5 mg - systeme genito urinaire et hormones sexuelles - autres medicaments gynecologiques - 1/inhibition/suppression de la lactation physiologique: hypolactine est indiqué pour la prévention de la lactation physiologique tout de suite après l'accouchement et pour la supression de la lactation en cours : - après l'accouchement quand la mère choisit de ne pas allaiter son enfant au sein ou que l'allaitement au sein est contre indiqué pour des raisons médicales liées à la mère ou au nouveau né. - après la naissance d'un foetus mort ou après un avortement. hypolactine empêche la lactation physiologique à travers l'inhibition de la sécrétion de prolactine. dans les épreuves cliniques contôlées on a démontré que la cabergoline, administré par une seule dose de 1 mg le premier jour post - partum, est résulté efficace pour inhiber la sécrétion de lait ,ainsi que pour réduire la congestion et la douleur au sein dans 70-90% des femmes .seulement un très petit nombre de patients présentait une symptomatologie mammaire récidivante, généralement peu grave la troisième semaine après l'accouchement. la suppression de la sécrétion de lait et l'amélioration des symptômes liés à la congestion du sein et à la douleur qui suivent la montée du lait sont atteintes dans environ 85% des femmes qui reçoivent en total 1 mg de cabergoline, administrée par quatre doses divisées pendant deux jours. le retour à la symptomatologie au sein aprés 10 jours est rare. 2/ traitement des troubles hyperprolactinémiques: hypolactine est indiqué pour le traitement des troubles associés à hyperprolactinémie comme aménorrhée, oligoménorrhée, anovulation et galctorrhée. hypolactine est indiqué pour des patients avec adénome hypophysaire qui ssecrète prolactine (micro et macroprolactinome) , hyperprolactinémie idiopathique, ou syndrome de la selle vide associée à hyperprolactinémie, pathologies fondamentales dans les manifestations cliniques susmentionnées. hypolactine administré aux doses de 1-2 mg par semaine comme thérapie chronique a été efficace pour normaliser les niveaux sériques de prolactine environ dans 83% des femmes précédemment avec aménorrhée.sur la base du monitorage des niveaux de progestérone, déterminés pendant la phase de la lutèine, l'ovulation retournait normale dans 89% des femmes traitées, la galactorrhée disparaissait en 90 % des cas traités. en 50-90% des cas de patients soit du sexe feminin que du sexe masculin avec micro ou macro- prolactinome était évidente une diminution de la masse tumorale

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galpharma - cabergoline - comprimé sécable - 0.5 mg - systeme genito urinaire et hormones sexuelles - autres medicaments gynecologiques - 1/inhibition/suppression de la lactation physiologique: hypolactine est indiqué pour la prévention de la lactation physiologique tout de suite après l'accouchement et pour la suppression de la lactation en cours : - après l'accouchement quand la mère choisit de ne pas allaiter son enfant au sein ou que l'allaitement au sein est contre indiqué pour des raisons médicales liées à la mère ou au nouveau né. - après la naissance d'un fotus mort ou après un avortement. hypolactine empêche la lactation physiologique à travers l'inhibition de la sécrétion de prolactine. dans les épreuves cliniques contrôlées on a démontré que hypolactine, administré par une seule dose de 1 mg le premier jour post - partum, est résulté efficace pour inhiber la sécrétion de lait, ainsi que pour réduire la congestion et la douleur au sein dans 70-90% des femmes .seulement un très petit nombre de patients présentait une symptomatologie mammaire récidivante, généralement peu grave la troisième semaine après l'accouchement. la suppression de la sécrétion de lait et l'amélioration des symptômes liés à la congestion du sein et à la douleur qui suivent la montée du lait sont atteintes dans environ 85% des femmes qui reçoivent en total 1 mg de cabergoline, administrée par quatre doses divisées pendant deux jours. le retour à la symptomatologie au sein après 10 jours est rare. 2/ traitement des troubles hyperprolactinémiques: hypolactine est indiqué pour le traitement des troubles associés à hyperprolactinémie comme aménorrhée, oligoménorrhée, anovulation et galactorrhée. hypolactine est indiqué pour des patients avec adénome hypophysaire qui secrète prolactine (micro et macroprolactinome), hyperprolactinémie idiopathique, ou syndrome de la selle vide associée à hyperprolactinémie, pathologies fondamentales dans les manifestations cliniques susmentionnées. hypolactine administré aux doses de 1-2 mg par semaine comme thérapie chronique a été efficace pour normaliser les niveaux sériques de prolactine environ dans 83% des femmes précédemment avec aménorrhée. sur la base du monitorage des niveaux de progestérone, déterminés pendant la phase de la lutéine, l'ovulation retournait normale dans 89% des femmes traitées, la galactorrhée disparaissait en 90 % des cas traités. en 50-90% des cas de patients soit du sexe féminin que du sexe masculin avec micro ou macro- prolactinome était évidente une diminution de la masse tumorale

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galpharma - esomeprazole - gélule gastrorésistante - 40 mg - appareil digestif et metabolisme - medicaments lies a des problemes d'acidite - les gélules rugdal 40 mg sont indiquées chez les adultes : le reflux gastro-oesophagien (rgo) : - le traitement de l'oesophagite érosive par reflux. poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal. le traitement du syndrome de zollinger-ellison. les gélules rugdal 40 mg sont indiquées chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans : le reflux gastro-oesophagien (rgo) : - traitement de l'oesophagite érosive par reflux.