Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine contre l'hépatite b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - des sérums et immunoglobulines, - prévention de l’hépatite b (vhb) réinfection chez des patients adultes ag hbs et adn-vhb négatifs au moins une semaine après qu’une greffe du foie de l’hépatite b induit une insuffisance hépatique. le statut négatif du vhb-adn devrait être confirmé au cours des 3 derniers mois avant. les patients doivent être hbsag négatif avant le début du traitement. l'utilisation concomitante de adéquat virostatic agents doivent être considérées comme la norme de l'hépatite b re-prophylaxie de l'infection.

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bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, combinaisons - porcs (porcelets) - pour la concurrente de la prévention des signes cliniques de la coccidiose (comme la diarrhée) chez les porcelets nouveau-nés dans les fermes avec une confirmation de l'histoire de la coccidiose causée par cystoisospora suis, et la prévention de l'anémie ferriprive.

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viatris healthcare limited - tolcapone - maladie de parkinson - anti-parkinson, médicaments, d'autres agents dopaminergiques - tasmar est indiqué en association avec la lévodopa / bensérazide ou lévodopa / carbidopa chez les patients avec lévodopa la maladie de parkinson idiopathique et de fluctuations motrices, ce qui n’a pas répondu à ou sont intolérante d’autres inhibiteurs de la catéchol-o-méthyltransférase (comt). en raison du risque de potentiellement mortelle, d'atteinte hépatique aiguë, tasmar ne doit pas être considéré comme une première ligne de traitement d'appoint à la lévodopa / bensérazide ou de la lévodopa / carbidopa. depuis tasmar doit être utilisé uniquement en association avec la lévodopa / bensérazide et de la lévodopa / carbidopa, les informations de prescription pour ces lévodopa préparations sont également applicables à leur utilisation concomitante avec tasmar.

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zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - fumarate de diméthyle - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - immunosuppresseurs - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

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janssen-cilag international n.v. - télaprévir - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - incivo en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine, est indiqué pour le traitement de génotype 1 de l'hépatite c chronique chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée (y compris la cirrhose):qui sont naïfs de traitement;qui ont déjà été traités avec l'interféron alfa (pégylé ou non pégylé) seul ou en combinaison avec la ribavirine, y compris relapsers, répondeurs partiels et répondeurs nuls.

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janssen-cilag international nv - siméprevir - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - olysio est indiqué en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite c chronique (chc) chez les patients adultes. pour le virus de l'hépatite c (vhc) de génotype spécifique de l'activité.

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schering-plough europe - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotiques pour une utilisation systémique - posaconazole sp est indiqué pour le traitement des infections fongiques suivantes chez les adultes (voir la section 5. 1):- l'aspergillose invasive chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b ou à l'itraconazole ou chez les patients qui sont intolérants à ces médicaments;- fusariose chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b ou chez les patients qui sont intolérants à l'amphotéricine b;- chromoblastomycosis et mycétome chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'itraconazole ou chez les patients qui sont intolérants à l'itraconazole;- coccidioïdomycose chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b, l'itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients qui sont intolérants à ces médicaments;- la candidose oropharyngée: comme traitement de première ligne chez les patients qui ont une maladie grave ou immunodéprimés, chez qui la réponse à la thérapie topique devrait être pauvres. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. le posaconazole sp est également indiqué pour la prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients suivants:- patients recevant de remise-une chimiothérapie d'induction pour la leucémie myéloïde aiguë (lma) ou de syndromes myélodysplasiques (smd) devrait entraîner une neutropénie prolongée et qui areat risque élevé de développer des infections fongiques invasives;- greffe de cellules souches hématopoïétiques (hsct) qui sont soumis à de hautes doses de traitement immunosuppresseur pour la maladie du greffon contre hôte et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives.

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actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - traitement de l'hypertension essentielle. actelsar hct combinaison à dose fixe (40 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate sur le telmisartan seul. actelsar hct combinaison à dose fixe (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate sur le telmisartan seul. actelsar hct combinaison à dose fixe (80 mg de telmisartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée sur actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) ou d'adultes préalablement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.

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actavis group ptc ehf - pemetrexed diacide monohydraté - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agents antinéoplasiques - pleural malin mesotheliomapemetrexed en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients naïfs de chimiothérapie avec un mésothéliome pleural malin non résécable. poumon non à petites cellules cancerpemetrexed en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. pemetrexed est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé immédiatement après chimiothérapie à base de platine. pemetrexed est indiqué en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie.

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teva b.v. - rasagiline - maladie de parkinson - les médicaments anti-parkinsoniens - azilect est indiqué pour le traitement de la maladie de parkinson idiopathique (mp) en monothérapie (sans lévodopa) ou en traitement d'appoint (avec la lévodopa) chez les patients présentant des fluctuations en fin de dose.