Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pemetrexed disodique hémipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agents antinéoplasiques - mésothéliome pleural malin pemetrexed sandoz en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de la chimiothérapie chez des patients naïfs avec le mésothéliome pleural malin non résécable. non-small cell lung cancer du pemetrexed sandoz en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. pemetrexed sandoz est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé immédiatement après chimiothérapie à base de platine. pemetrexed sandoz est indiqué en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie.

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schering-plough europe - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotiques pour une utilisation systémique - posaconazole sp est indiqué pour le traitement des infections fongiques suivantes chez les adultes (voir la section 5. 1):- l'aspergillose invasive chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b ou à l'itraconazole ou chez les patients qui sont intolérants à ces médicaments;- fusariose chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b ou chez les patients qui sont intolérants à l'amphotéricine b;- chromoblastomycosis et mycétome chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'itraconazole ou chez les patients qui sont intolérants à l'itraconazole;- coccidioïdomycose chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b, l'itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients qui sont intolérants à ces médicaments;- la candidose oropharyngée: comme traitement de première ligne chez les patients qui ont une maladie grave ou immunodéprimés, chez qui la réponse à la thérapie topique devrait être pauvres. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. le posaconazole sp est également indiqué pour la prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients suivants:- patients recevant de remise-une chimiothérapie d'induction pour la leucémie myéloïde aiguë (lma) ou de syndromes myélodysplasiques (smd) devrait entraîner une neutropénie prolongée et qui areat risque élevé de développer des infections fongiques invasives;- greffe de cellules souches hématopoïétiques (hsct) qui sont soumis à de hautes doses de traitement immunosuppresseur pour la maladie du greffon contre hôte et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives.

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viatris healthcare limited - tolcapone - maladie de parkinson - anti-parkinson, médicaments, d'autres agents dopaminergiques - tasmar est indiqué en association avec la lévodopa / bensérazide ou lévodopa / carbidopa chez les patients avec lévodopa la maladie de parkinson idiopathique et de fluctuations motrices, ce qui n’a pas répondu à ou sont intolérante d’autres inhibiteurs de la catéchol-o-méthyltransférase (comt). en raison du risque de potentiellement mortelle, d'atteinte hépatique aiguë, tasmar ne doit pas être considéré comme une première ligne de traitement d'appoint à la lévodopa / bensérazide ou de la lévodopa / carbidopa. depuis tasmar doit être utilisé uniquement en association avec la lévodopa / bensérazide et de la lévodopa / carbidopa, les informations de prescription pour ces lévodopa préparations sont également applicables à leur utilisation concomitante avec tasmar.

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bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, combinaisons - porcs (porcelets) - pour la concurrente de la prévention des signes cliniques de la coccidiose (comme la diarrhée) chez les porcelets nouveau-nés dans les fermes avec une confirmation de l'histoire de la coccidiose causée par cystoisospora suis, et la prévention de l'anémie ferriprive.

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zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - fumarate de diméthyle - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - immunosuppresseurs - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

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emdoka bvba - meloxicam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor utilisation dans les infections respiratoires aiguës avec une antibiothérapie appropriée pour réduire les signes cliniques. utilisation en cas de diarrhée en association avec une thérapie de réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. pour la thérapie d'appoint dans le traitement de la mastite aiguë, en combinaison avec une antibiothérapie. pigsfor utilisation dans la non-infectieuses locomoteur troubles à réduire les symptômes de la claudication et de l'inflammation. pour le traitement adjuvant de la septicémie puerpérale et de la toxémie (syndrome mastitite-métrite-agalactie) avec antibiothérapie appropriée. horsesfor utilisation dans la réduction de l'inflammation et de soulagement de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. pour le soulagement de la douleur associée à la colique équine. chiens: réduction de l'inflammation et de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires après une chirurgie orthopédique et des tissus mous. cats:reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

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emdoka bvba - halofuginone lactate - halofuginone, d'autres agents antiprotozoaires - veaux nouveau-nés - dans les veaux nouveau-nés:la prévention de la diarrhée due à un diagnostic de cryptosporidium parvum infection, dans les exploitations agricoles avec l'histoire de la cryptosporidiose. l'administration devrait commencer dans les premières 24 à 48 heures. la réduction de la diarrhée due à un diagnostic de cryptosporidium parvum infection. l'administration doit commencer dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée. dans les deux cas, la réduction de l'excrétion des oocystes a été démontrée.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - infanrix penta est indiqué pour la vaccination primaire et de rappel des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite b et la poliomyélite.

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schering-plough europe - interféron alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - les immunostimulants, - hépatite b chronique: le traitement de patients adultes atteints d'hépatite b chronique associée à des éléments de preuve de l'hépatite b de la réplication virale (présence de l'adn du vhb et de l'aghbe), élévation de l'alanine aminotransférase (alt) et histologiquement prouvé, une inflammation hépatique active et/ou une fibrose. la chronique de l'hépatite c:les patients adultes:introna est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique, qui ont des taux élevés de transaminases sans décompensation hépatique et qui sont positifs pour sérique d'arn du vhc ou anti-vhc (voir la section 4. la meilleure façon d'utiliser introna dans cette indication est en association avec la ribavirine. enfants et adolescents:introna est prévu pour une utilisation dans un traitement combinaison avec la ribavirine, pour le traitement des enfants et des adolescents de 3 ans et plus, qui ont une hépatite c chronique, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour sérique d'arn du vhc. la décision de traiter doit être faite au cas par cas, en tenant compte de toute la preuve de la progression de la maladie tels que l'inflammation et la fibrose hépatique, ainsi que les facteurs pronostiques de réponse, le vhc de génotype et de la charge virale. le bénéfice attendu du traitement doit être pesé à l'encontre de la sécurité des résultats observés pour les sujets pédiatriques dans les essais cliniques (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5.