Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

abbvie deutschland gmbh and co.kg - dasabuvir - comprimé pelliculé - 250 mg - antiinfectieux generaux a usage systemique - antiviraux (usage systemique) - exviera est indiqué en association avec d'autres médicaments dans le traitement de l'hépatite c chronique (hcc) chez les adultes. pour l'activité en fonctionc du génotype du virus de l'hépatite c (vhc), voir rubrique 4.4 et 5.1.

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abbvie deutschland gmbh and co.kg - venetoclax - comprimé pelliculé - 10 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - 1- venclyxto, en association avec l'obinutuzumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (llc) non précédemment traités (voir rubrique 5.1). 2- venclyxto en association avec le rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une llc ayant reçu au moins un traitement antérieur. 3- venclyxto en monothérapie est indiqué pour le traitement de la llc : ¦ en présence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes inéligibles ou en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b, ou ¦ en l'absence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b. 4- venclyxto en association avec un agent hypométhylant est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (lam) nouvellement diagnostiquée et inéligibles à une chimiothérapie intensive.

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abbvie deutschland gmbh and co.kg - venetoclax - comprimé pelliculé - 100 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - 1- venclyxto, en association avec l'obinutuzumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (llc) non précédemment traités (voir rubrique 5.1). 2- venclyxto en association avec le rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une llc ayant reçu au moins un traitement antérieur. 3- venclyxto en monothérapie est indiqué pour le traitement de la llc : ¦ en présence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes inéligibles ou en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b, ou ¦ en l'absence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b. 4- venclyxto en association avec un agent hypométhylant est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (lam) nouvellement diagnostiquée et inéligibles à une chimiothérapie intensive.

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abbvie deutschland gmbh and co.kg - venetoclax - comprimé pelliculé - 100 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - 1- venclyxto, en association avec l'obinutuzumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (llc) non précédemment traités (voir rubrique 5.1). 2- venclyxto en association avec le rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une llc ayant reçu au moins un traitement antérieur. 3- venclyxto en monothérapie est indiqué pour le traitement de la llc : ¦ en présence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes inéligibles ou en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b, ou ¦ en l'absence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b. 4- venclyxto en association avec un agent hypométhylant est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (lam) nouvellement diagnostiquée et inéligibles à une chimiothérapie intensive.

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abbvie deutschland gmbh and co.kg - venetoclax - comprimé pelliculé - 100 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - 1- venclyxto, en association avec l'obinutuzumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (llc) non précédemment traités (voir rubrique 5.1). 2- venclyxto en association avec le rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une llc ayant reçu au moins un traitement antérieur. 3- venclyxto en monothérapie est indiqué pour le traitement de la llc : ¦ en présence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes inéligibles ou en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b, ou ¦ en l'absence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b. 4- venclyxto en association avec un agent hypométhylant est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (lam) nouvellement diagnostiquée et inéligibles à une chimiothérapie intensive.

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abbvie deutschland gmbh and co.kg - venetoclax - comprimé pelliculé - 50 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - 1- venclyxto, en association avec l'obinutuzumab, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (llc) non précédemment traités (voir rubrique 5.1). 2- venclyxto en association avec le rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une llc ayant reçu au moins un traitement antérieur. 3- venclyxto en monothérapie est indiqué pour le traitement de la llc : ¦ en présence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes inéligibles ou en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b, ou ¦ en l'absence de délétion 17p ou de mutation tp53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules b. 4- venclyxto en association avec un agent hypométhylant est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (lam) nouvellement diagnostiquée et inéligibles à une chimiothérapie intensive.

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abbvie deutschland gmbh and co.kg - l'adalimumab (humira) - solution injectable - 40 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - - polyarthrite rhumatoïde : en association au méthotrexate : traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate. traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. humira peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée. il a été montré qu'humira ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles lorsqu'il est administré en association au méthotrexate. - maladie de crohn (mc) : traitement de la maladie de crohn active modérée à sévère, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré. - arthrite juvénile idiopathique (aji) polyarticulaire : humira en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez l'adolescent de 13 à 17 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond. humira peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée . - rhumatisme psoriasique (rps) : traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l'adulte lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate. il a été montré qu'humira ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tels que mesurés par radiographie chez les patients ayant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie , et qu'il améliore les capacités fonctionnelles. - spondylarthrite ankylosante (sa) : traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l'adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. - spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de sa : humira est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite axial sévère sans signes radiographiques de sa, mais avec signes objectifs d'inflammation à l'irm et/ou un taux élevé de crp chez les adultes ayant une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. - psoriasis: humira est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez les patients adultes qui ne repondent pas à d'autres traitements systémiques comme la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie, ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés. - rectocolite hémmoragique: humira est indiqué dans le traitement de la maladie de la rectocolite hémmoragique active, modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-mp) ou l'azathioprine (aza), ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.

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abbvie deutschland gmbh and co.kg - ombitasvir+paritaprevir+ritonavir - comprimé pelliculé - 12.5mg/75mg/50mg - antiinfectieux generaux a usage systemique - antiviraux (usage systemique) - viekirax est indiqué en association avec d'autres médicaments dans le traitement de l'hépatite c chronique (hcc) chez les adultes.

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abbvie deutschland gmbh and co.kg - bimatoprost+timolol - collyre - 0.3mg/ml+5mg/ml - organes sensoriels - medicaments ophtalmologiques - réduction de la pression intraoculaire (pio) élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire chez qui la réponse aux bêtabloquants topiques ou aux analogues des prostaglandines est insuffisante.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

abbvie deutschland gmbh and co.kg - bimatoprost - collyre - 0.1 mg/ml - organes sensoriels - medicaments ophtalmologiques - réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients adultes atteints de glaucome chronique à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire (en monothérapie ou en association aux béta-bloquants).