Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capécitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capécitabine - la capécitabine est indiquée pour le traitement adjuvant des patients après une chirurgie du cancer du côlon de stade iii (stade c de dukes).. la capécitabine est indiqué pour le traitement du cancer colorectal métastatique. la capécitabine est indiqué pour le traitement de première ligne du cancer gastrique avancé, en association avec une base de platine régime. la capécitabine en association avec le docétaxel est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. la capécitabine est également indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec des taxanes et une anthracycline contenant chimiothérapie ou pour lesquels plus d'anthracycline la thérapie n'est pas indiqué.

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teva pharma b.v. - capécitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agents antinéoplasiques - capecitabine teva est indiqué pour le traitement adjuvant des patients après une chirurgie du cancer du côlon de stade iii (stade c de dukes). la capécitabine teva est indiqué pour le traitement du cancer colorectal métastatique. la capécitabine teva est indiqué pour le traitement de première ligne du cancer gastrique avancé, en association avec une base de platine régime. la capécitabine teva en association avec le docétaxel est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. la capécitabine teva est également indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec des taxanes et une anthracycline contenant chimiothérapie ou pour lesquels plus d'anthracycline la thérapie n'est pas indiqué.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hypercholestérolémie - agents de modification des lipides - cholestagel administré en concomitance avec un 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-inhibiteur de la réductase (statines) est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire afin de fournir une additive réduction des niveaux de low-density-lipoprotéine-cholestérol (ldl-c) en patients adultes atteints d’hypercholestérolémie primaire qui ne sont pas maîtrisés avec une statine seule. cholestagel en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire pour la réduction des taux élevés de cholestérol total et de ldl-c chez des adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire, dans lequel une statine est considéré comme inapproprié ou n'est pas bien toléré. cholestagel peut également être utilisé en combinaison avec l'ézétimibe, avec ou sans statine, dans les patients adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire, y compris les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale (voir la section 5.

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gentium s.r.l. - défibrotide - maladie hépato-occlusive hépatique - agents antithrombotiques - defitelio est indiqué pour le traitement de la maladie veino-occlusive hépatique sévère (mvo) également connue sous le nom de syndrome sinusoïdal obstructif (sos) dans le traitement de la greffe de cellules souches hématopoïétiques (tcsh). il est indiqué chez les adultes et chez les adolescents, les enfants et les nourrissons de plus de 1 mois.

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krka, d.d., novo mesto - capécitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agents antinéoplasiques - ecansya est indiqué dans le traitement adjuvant des patients après une chirurgie du cancer du côlon de stade iii (stade c de dukes).. ecansya est indiqué pour le traitement du cancer colorectal métastatique. ecansya est indiqué pour le traitement de première ligne du cancer gastrique avancé, en association avec une base de platine régime. ecansya en association avec le docétaxel est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. ecansya est également indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec des taxanes et une anthracycline contenant chimiothérapie ou pour lesquels plus d'anthracycline la thérapie n'est pas indiqué.

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merck sharp and dohme b.v - sitagliptin metformin hydrochloride - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - pour les patients atteints de diabète de type 2 mellitus:efficib est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine seule ou ceux déjà traités avec la combinaison de la sitagliptine et la metformine. efficib est indiqué en association avec un sulphonylurea (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et une sulphonylurea. efficib est indiqué comme triple thérapie de combinaison avec un agoniste de ppar (je. une thiazolidinedione) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et un agoniste des ppar. efficib est également indiqué qu'ajouter à l'insuline (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients lors de dose stable d'insuline et la metformine seule ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique.

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merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiémétiques et antinauseants, - emend 40 mg gélules est indiqué pour la prévention des nausées et des vomissements postopératoires (nvpo) chez l'adulte. emend est également disponible à 80 mg et 125 mg, gélule pour la prévention des nausées et vomissements associés à hautement et moyennement la chimiothérapie du cancer chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans (voir le résumé des caractéristiques du produit). emend est également disponible en 165 mg, gélule pour la prévention des aigus et différés les nausées et les vomissements associés à très la base de cisplatine de la chimiothérapie du cancer chez l'adulte et la prévention des nausées et vomissements associés à modérément la chimiothérapie du cancer chez l'adulte. emend est également disponible sous forme de poudre pour suspension orale pour la prévention des nausées et vomissements associés à hautement et moyennement la chimiothérapie du cancer chez les enfants, les tout-petits et les nourrissons à partir de l'âge de 6 mois à moins de 12 ans. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg, gélule et emend poudre pour suspension orale dans le cadre de la thérapie de combinaison.

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zentiva k.s. - emtricitabine, phosphate de ténofovir disoproxil - infections au vih - antiviraux à usage systémique - le traitement du vih-1 infectionemtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil zentiva est indiqué dans une combinaison de thérapies pour le traitement du vih-1 chez les adultes infectés. emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil zentiva est également indiqué pour le traitement de vih-1 des adolescents, avec la résistance aux inti ou de la toxicité de ce qui empêche l'utilisation d'agents de première ligne. la prophylaxie pré-exposition (prep)emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil zentiva est indiqué en combinaison avec des pratiques sexuelles plus sûres pour la prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque de maladies sexuellement acquis infection à vih-1 chez les adultes et les adolescents à haut risque.

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pfizer europe ma eeig - étanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - la polyarthrite rhumatoïde enbrel en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère de la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie de la drogue, y compris le méthotrexate (sauf contre indication), a été insuffisante. enbrel peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. enbrel est également indiqué dans le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. enbrel, seul ou en association avec le méthotrexate, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique. l'arthrite juvénile idiopathique traitement de la polyarthrite (polyarthrite rhumatoïde-facteur positif ou négatif) et oligoarthrite étendue chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de deux ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite psoriasique chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite avec enthésite chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérants à un traitement traditionnel. enbrel n'a pas été étudié chez les enfants âgés de moins de deux ans. l'arthrite psoriasique traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente antirhumatismaux modificateurs de la maladie de médicaments de thérapie a été insuffisante. enbrel a été montré pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrite psoriasique, et de réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie. axial d'imagerie de la spondylarthrite ankylosante la spondylarthrite (comme) le traitement des adultes souffrant de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale traitement des adultes souffrant de graves non-radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par une élévation de la protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). le psoriasis en plaques traitement des adultes atteints modérée à sévère de psoriasis en plaques qui a échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène et de l'ultraviolet, lumière (puva). pédiatrie le traitement du psoriasis en plaques chronique grave de psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de six ans, qui est insuffisamment contrôlée par, ou sont intolérants à l', d'autres thérapies systémiques ou photothérapies.

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krka, d.d., novo mesto - répaglinide - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - le répaglinide est indiqué chez les patients atteints de diabète de type 2 (diabète sucré non insulino-dépendant (dnid)) dont l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par l'alimentation, la perte de poids et l'exercice. le répaglinide est également indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques de type 2 qui ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par la metformine seule.. le traitement doit être initié comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice pour diminuer la glycémie par rapport aux repas.