Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Bosnie-Herzégovine - croate - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

evropa lijek pharma d.o.o. - пропорциональному protiv difterije, hemofilus utjecaj b, pertusisa, poliomijelitisa, tetanusa - prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju - ≥ 30 i.j./0.5 ml+ ≥ 40 i.j./0.5 ml+ 25 µg/0.5 ml+ 25 µg/0.5 ml+ 8 µg/0.5 ml+ 40 agu/0.5 ml+ 8 agu/0.5 ml+ 32 agu/0.5 ml+ 10 µg/0 - 0,5 ml praška i suspenzije za suspenziju za injekciju (1 doza) sadrži: ne manje od 30 i.j. toksoid difterije, adsorbovani ne manje od 40 i.j toksoid tetanusa, adsorbovani 25 mcg toksoid pertusisa, adsorbovan 25 mcg filamentozni hemaglutinin, adsorbovan 8 mcg pertaktin 40 dantigenske jedinice poliovirus (inaktivisan) tip 1 (soj mahoney) 8 dantigenske jedinice poliovirus (inaktivisan) tip 2 (soj mef1) 32 dantigenske jedinice poliovirus (inaktivisan) tip 3 (soj saukett) 10 mcg kapsulirani polisaharid (prp) haemophilusa influenzae tip b (poliribozilribitolfosfat)

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - иматиниба мезилат - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib-tewa b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. za odrasle bolesnika s ph+ kml u бластный kriza. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. za odrasle pacijente s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. za odrasle pacijente sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib-tewa b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). u adjuvantne terapije odraslih pacijenata, koji su izloženi značajnim rizikom od recidiva nakon resekcije kit (cd117)-pozitivne suština. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i/ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen natrija - hyperlipoproteinemia type i - drugi гиполипидемические modificiranje - waylivra prikazan kao dodatak prehrani kod odraslih pacijenata s genetski potvrdio obiteljska chylomicronemia sindrom (dvs) i visok rizik za razvoj pankreatitis, u kojima je odgovor na prehrane i trigliceridi антигипертензивная terapija je bila neadekvatna.

Bosnie-Herzégovine - croate - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

medis international d.o.o. sarajevo - метоксифлуран - para za inhaliranje, tekućina - 99,9 %/1 bočica - 1 bočica sadrži: 3 ml 99,9% metoksiflurana

Croatie - croate - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris hrvatska d.o.o., koranska 2, zagreb, hrvatska - salmeterolksinafoat flutikazonpropionat - stlačeni inhalat, suspenzija - 25 mikrograma + 125 mikrograma - urbroj: jedna odmjerna doza (potiskom preko ventila) sadrži: 25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 125 mikrograma flutikazonpropionata. to odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za usta) od 21 mikrograma salmeterola i 110 mikrograma flutikazonpropionata

Croatie - croate - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris hrvatska d.o.o., koranska 2, zagreb, hrvatska - salmeterolksinafoat flutikazonpropionat - stlačeni inhalat, suspenzija - 25 mikrograma + 250 mikrograma - urbroj: jedna odmjerna doza (potiskom preko ventila) sadrži: 25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 250 mikrograma flutikazonpropionata. to odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za usta) od 21 mikrograma salmeterola i 220 mikrograma flutikazonpropionata

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - vitekta primjenjuje istodobno s inhibitor proteaza i drugi antiretrovirusni lijekovi, je indiciran za liječenje ljudski immunodeficiency virus 1 (hiv-1) infekcije u odraslih koji su zaraženi sa hiv-1 bez poznate mutacije povezanih s rezistencijom na elvitegravir.

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin monohidrat пропандиол, метформина hidroklorid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - dijabetes tipa 2 mellitusfor liječenje nedovoljno kontroliranim dijabetesom tipa 2 kao dodatak prehrani i fizičke vježbe. u monoterapiji kada метформина se smatra da je neprimjereno zbog netolerancije. osim drugih lijekova za liječenje šećerne bolesti tipa 2 . prema rezultatima istraživanja u odnosu na kombinovanu terapiju, utjecaj na glikemijski kontrolu i kardiovaskularnih događaja, a u ispitivanih skupina, vidi 4. 4, 4. 5 i 5. dijabetes tip 1 mellitusedistride prikazan kod odraslih za liječenje nedovoljno kontroliranim dijabetesom tipa 1, kao dodatak na inzulin kod pacijenata sa bmi ≥ 27 kg/m2, pri monoterapija inzulin ne pruža dovoljno glikemijski kontrole, unatoč optimalnu terapiju inzulina.

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - метформина hidroklorid, monohidrat dapagliflozin пропандиол - dijabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo prikazan kod odraslih za liječenje dijabetesa tipa 2 kao dodatak prehrani i vježbe:• kod pacijenata, nedovoljno kontroliranim o njihovo maksimalno переносимой dozi samo метформина • u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti kod pacijenata, nedovoljno kontroliranim metforminom i ovi lijekovi• kod pacijenata koji su već лечившихся kombinacijom dapagliflozin i метформина kao zasebne tableta. prema rezultatima istraživanja u odnosu na kombinovanu terapiju, utjecaj na glikemijski kontrolu i kardiovaskularnih događaja, a u ispitivanih skupina, vidi 4. 4, 4. 5 i 5.