Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidaza - mucopolisaharidoza i - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - aldurazyme je označen za dolgoročno encim nadomestno zdravljenje pri bolnikih s potrjeno diagnozo mucopolysaccharidosis i (mps i; alfa-l-iduronidase pomanjkljivost) za zdravljenje nonneurological manifestacije bolezni.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - eksenatid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - bydureon je navedeno v odrasli 18 let in več, z vrsto 2 sladkorna bolezen izboljšati glycaemic nadzor v kombinaciji z drugimi glukoze znižanje zdravil pri zdravljenju v uporabi, skupaj z dieto in telesno vadbo, ne zagotavlja ustrezne glycaemic nadzor (glej razdelek 4. 4, 4. 5 in 5. 1 za razpoložljive podatke o različnih kombinacijah). bydureon je indiciran za zdravljenje diabetesa tipa 2 bolezni v kombinaciji z:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin in sulphonylureametformin in thiazolidinedionein odraslih, ki niso dosegli ustreznega glycaemic nadzor na maksimalno dopustne koncentracije teh ustni terapije.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - gripa, človek - gripi cepiva, gripi, živo zmanjšan - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. uporaba zdravila fluenz tetra mora temeljiti na uradnih priporočilih.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - največ tri od naslednjih prečiščeni, inaktivirano slinavke in parkljevke virus sevov: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o tajvanu, 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 iraku ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; puranji 14/98 ≥ 6 pd50*; azija 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 savdska arabija ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% zaščitni odmerek goveda, kot je opisano v doktor tehniških znanosti eur. monografija 0063. - imunologija - pigs; cattle; sheep - aktivna imunizacija goveda, ovac in prašičev od 2 tedna starosti proti slinavki in parkljevki za zmanjšanje kliničnih znakov.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostični agenti - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. leukoscan je označen za diagnostično slikanje za določanje lokacije in obseg okužba/vnetje v kosti pri bolnikih z domnevno osteomielitis, vključno z bolniki z diabetično stopalo razjede. leukoscan ni bila zaposlena za ugotavljanje osteomielitisa pri bolnikih z anemija srpastih celic anemija.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - kolagenaza clostridium histolyticum - dupuytren pogodbe - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. obravnava odraslih moških z peyronijeve bolezni z otipljiv plaketo in ukrivljenosti deformacijo vsaj 30 stopinj na začetku terapije.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplazme dojke - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastatski rak dojk:perjeta je primerna za uporabo v kombinaciji z trastuzumab in docetaxel pri odraslih bolnikih s her2 pozitiven metastatskega ali lokalno periodično unresectable raka dojk, ki ga še niso prejeli prejšnji anti-her2 terapijo ali kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. neoadjuvant zdravljenje raka dojk:perjeta je primerna za uporabo v kombinaciji z trastuzumab in kemoterapijo za neoadjuvant zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitiven, lokalno napredovalo, protivnetno, ali zgodnji fazi raka dojke na visoko tveganje za ponovitev.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - cepiva - aktivne imunizacije proti bolezni, ki povzroča streptococcus pneumoniae serotipe 4, 6b, iz 9v, 14, 18 c, 19f in 23f (vključno s sepso, meningitisom, pljučnica, bakteriemija in akutni otitis media) pri dojenčkih in otrocih od dveh mesecev do petih let starosti. uporaba prevenar je treba določiti na podlagi uradnih priporočil, ob upoštevanju vpliva invazivnih bolezni v različnih starostnih skupin, kot tudi variabilnost serotip epidemiologija v različnih geografskih področjih,.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - baziliksimab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresivi - simulect je indiciran za profilakso akutnega zavrnitve organa pri de-novem allogensko presaditvi ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih (1-17 let). to je treba uporabiti hkrati z ciclosporin za microemulsion - in kortikosteroidi, ki temelji imunosupresija, pri bolnikih s ploščo reaktivnih protiteles manj kot 80%, ali v trojni vzdrževanje imunosupresivna režim, ki vsebujejo ciclosporin za microemulsion, kortikosteroidi in azatioprina ali mofetilmikofenolata.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponaza alfa - neuronske ceroidne lipofuscinoze - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - brineura je primerna za zdravljenje nevronov ceroid lipofuscinosis tipa 2 (cln2) bolezni, znan tudi kot tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) pomanjkljivost,.