Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide - hipertensija - angiotensīna ii antagonisti, kombinācijas, līdzekļi, kas iedarbojas uz renin-angiotensīna sistēmu, angiotensīna ii antagonisti un kalcija kanālu blokatori - būtisks hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (hct) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hipertensija - agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu - būtisks hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (hct) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - simptomātiska vieglas vai vidēji smaga alcheimera demences ārstēšana. simptomātiska ārstēšana vieglas vai vidēji smagas demences pacientiem ar idiopātisko parkinsona slimība.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hipertensija - agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu - būtisks hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (hct) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - visi pārējie terapeitiskie produkti - exjade norāda attieksmi pret hronisku dzelzs pārslodzes dēļ bieža asins pārliešanas (≥ 7 ml/kg/mēnesī iepakoto sarkano asinsķermenīšu) pacientiem ar beta thalassaemia major sešu gadu vecu un vecāku. exjade ir arī indicēts, lai ārstētu hronisku dzelzs pārslodzes dēļ, asins pārliešanas, kad deferoksamīna terapija ir kontrindicēta vai piemēroti šādām pacientu grupām:pacientiem ar beta thalassaemia ar lielu dzelzs pārslodzi, jo bieži asins pārliešanas (≥ 7 ml/kg/mēnesī, kas pildīta sarkano asins šūnu) vecumā no diviem līdz pieciem gadiem;pacientiem ar beta thalassaemia ar lielu dzelzs pārslodzi, jo reti asins pārliešanas (< 7 ml/kg/mēnesī, kas pildīta sarkano asins šūnu) vecumā līdz diviem gadiem un vecāki;pacientiem ar citām anēmijas vecumā no diviem gadiem un vecāki. exjade ir arī indicēts, lai ārstētu hronisku dzelzs pārslodzi, kas prasa helātu terapija, ja deferoksamīna terapija ir kontrindicēta vai nepietiekama pacientiem ar ne-asins pārliešanas atkarīgas no thalassaemia sindromi, vecumā no 10 gadiem un vecāki.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon beta-1b - multiplā skleroze - imunitātes stimulatori, - extavia ir indicēts, lai ārstētu:pacientiem ar vienu demielinizējošu gadījumā ar aktīvu iekaisuma procesu, ja tā ir pietiekami nopietna, lai attaisnotu ārstēšana ar intravenozu kortikosteroīdi, ja alternatīvas diagnozes ir izslēgti, un, ja viņiem ir noteikts, ka ir augsts risks saslimt ar klīniski noteikta multiplā skleroze;pacientiem ar recidivējoši-pārskaitot multiplā skleroze un divas vai vairāk recidīvu pēdējo divu gadu laikā;pacientiem ar sekundāru pakāpeniski multiplo sklerozi ar aktīvu slimību, ko apliecina recidīviem.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hidrohlorīds - multiplā skleroze - imūnsupresanti - gilenya ir norādīta kā viena slimību modificējošiem terapija ir ļoti aktīvs recidivējoši pārskaitot multiplo sklerozi, par šādu grupu pieaugušiem pacientiem un pediatrijas pacienti vecumā no 10 gadiem un vecāki:pacientiem ar ļoti aktīvu slimību, neskatoties uz pilnu un atbilstošu ārstēšanas kursu, ar vismaz vienu slimību modificējošiem terapija (izņēmumi un informācija par washout periodiem, skatīt 4. 4 un 5. orpatients strauji attīstās smagas recidivējoši pārskaitot multiplā skleroze definēts 2 vai vairāk atspējošana recidīvu vienu gadu, un ar 1 vai vairāk gadolīnija uzlabot bojājumi uz smadzeņu mri vai ievērojami palielināt t2 bojājumu slodzes salīdzinājumā ar iepriekšējā pēdējo mr.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiski līdzekļi - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. spēkā glivec par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu apstrāde;, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un / vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. , pieaugušo un bērnu pacientiem, efektivitāti glivec ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+ visi, mds / mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes / cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un / vai metastātisku bŪtĪba un dfsp un par atkārtošanos-bezmaksas izdzīvošanu palīgvielu bŪtĪba. pieredze ar glivec pacientiem ar mds / mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota (skatīt 5. iedaļu. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - antineoplastiski līdzekļi - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 un 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc)trametinib kopā ar dabrafenib ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu ne-maza šūnu plaušu vēzis ar braf v600 mutācijas.

Union européenne - letton - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopags - purpura, trombocitopēnija, idiopātija - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 un 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 un 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.