Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazol - cushingov syndróm - antimykotika na systémové použitie - ketokonazol hra je indikovaný na liečbu endogénneho cushingovho syndrómu u dospelých a adolescentov vo veku nad 12 rokov.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - lopinavir/ritonavir je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie (hiv-1) infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 2 roky. výber lopinavir/ritonavir na liečbu inhibítorov proteináz skúsených hiv-1 infikovaných pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor vyšetrenia a liečba pacientov história.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - efavirenz / emtricitabín / tenofovir-dizoproxil mylan je kombináciou fixných dávok efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu. je indikovaný na liečbu infekcie ľudským vírusom imunodeficiencie 1 (hiv-1) u dospelých vo veku 18rokov a starších s virologickej supresie k hladiny hiv-1 rna < 50 kópií/ml na ich aktuálnu kombinovanej antiretrovírusovej terapie viac ako tri mesiace. pacienti musia skúsený virologického zlyhania na akejkoľvek predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie a musí byť známe, že majú zakotvené kmeňov vírusu s mutáciami významné rezistenciu voči ktorejkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v efavirenz / emtricitabínu/tenofovir-mylan pred začatím ich prvý liečebný režim antiretrovírusovej. preukázanie prospech efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil je v prvom rade založená na 48-týždeň údaje z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologic na potlačenie kombinácia antiretrovírusovej terapie zmenil na efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (pozri časť 5. Údaje nie sú v súčasnosti dostupné z klinických štúdií s efavirenzom/emtricitabínu/tenofovir-predtým neliečení alebo ťažko predliečení pacientov. nie sú k dispozícii údaje na podporu kombinácie s efavirenzom/emtricitabine/tenofovir disoproxil a iné antiretrovirálnej agentov.

Slovaquie - slovaque - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

opella healthcare slovakia s.r.o., slovensko - paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík - 07 - analgetica, antipyretica

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (ako monohydrát) - leukémia, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s:novo‑diagnostikovaná chronická fáza (cp) chromozóm philadelphia-pozitívne chronické myelogenous leukémia (ph+ cml). cp, zrýchlené fáza (ap), a odstreľovanie fáza (bp) ph+ cml predtým liečení jeden alebo viac tyrozín kinase inhibítor(s) [tki(y)] a pre koho imatinib, nilotinib a dasatinib nie sú považované za primerané možnosti liečby.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depresívna porucha, major - psychoanaleptics, - liečba veľkých depresívnych epizód u dospelých.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - nádory štítnej žľazy - antineoplastické a imunomodulačné činidlá - caprelsa je indikovaná na liečbu agresívnych a symptomatických karcinómov štítnej žľazy (mtc) u pacientov s neresekovateľnou lokálne pokročilou alebo metastatickou chorobou. caprelsa je indikovaný u dospelých, detí a dospievajúcich vo veku 5 rokov a starší. pre pacientov, u ktorých re-taxi-v-transfection(ret) mutácia nie je známy, alebo je záporná, prípadne nižšie prospech, mali by sa brať do úvahy pred individuálne rozhodnúť o liečbe.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulóza, odolná voči viacerým liečivám - antimycobacterials - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmín - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej alzheimerovej demencie. príznačný liečbe miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou parkinsonova choroba.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - prostatické nádory - endokrinná terapia - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.