Union européenne - hongrois - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - nátrium cirkónium cyclosilicate - hiperkalémiára - minden más terápiás készítmény - lokelma kezelésére javallt, a hyperkalaemia felnőtt betegek esetében.

Union européenne - hongrois - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - naldemedine tosilate - székrekedés - gyógyszer a székrekedés, perifériás opioid receptor antagonisták - rizmoic kezelésére javallt az opioidok okozta székrekedés (oic) felnőtt betegeknél, akik korábban már kezelt hashajtó.

Union européenne - hongrois - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir nátrium, a lamivudin - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - dovato kezelésére javallt, az emberi immunhiány vírus 1-es típusával (hiv-1) fertőzés felnőtt korban serdülők 12 év felettiek súlya legalább 40 kg-ot, a nem ismert vagy feltételezett ellenállás a integráz inhibitor osztály, vagy a lamivudin.

Union européenne - hongrois - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - daganatellenes szerek - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Hongrie - hongrois - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

richter gedeon nyrt. - lisinopril -

Hongrie - hongrois - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

richter gedeon nyrt. - lisinopril -

Hongrie - hongrois - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

richter gedeon nyrt. - lisinopril -

Hongrie - hongrois - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

richter gedeon nyrt. - lisinopril -

Union européenne - hongrois - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfint - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - daganatellenes szerek - a foscan olyan fejlett fej- és nyaki laphámsejtes karcinóma kezelésére javallt, amely nem rendelkezik előzetes terápiával, és nem alkalmas radioterápiára, műtéti beavatkozásra vagy szisztémás kemoterápiára.

Hongrie - hongrois - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

kedrion spa - humán hepatitis b immunglobulin -