Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) - solution for infusion, - lösung: onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) 2×10e13 vektorgenomen (vg), trometamolum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, natrii chloridum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp.. - zolgensma ist indiziert zur behandlung von: ; • patienten mit 5q-assoziierter spinaler muskelatrophie (sma) mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und einer klinisch diagnostizierten typ-1-sma, oder; • patienten mit 5q-assoziierter sma mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und bis zu 3 kopien des smn2-gens.; die therapie darf nur bis zum alter von zwei jahren verabreicht werden. - greffe: gentherapieprodukt

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogène tiparvovec - hyperlipoprotéinémie de type i - agents de modification des lipides - glybera est indiqué chez les patients adultes présentant un déficit familial en lipoprotéine lipase (lpld) et souffrant d'attaques de pancréatite sévères ou multiples malgré les restrictions de graisse alimentaire. le diagnostic de lpld doit être confirmé par des tests génétiques. l'indication est limitée aux patients avec des niveaux détectables de protéine lpl.

Suisse - français - OFAG-BLW (Bundesamt für Landwirtschaft)

sintagro ag - protéines - wppoudre mouillable - 99 % [sur la base de farine de sang]; - produit contre les dégâts du gibier ;

Canada - français - Health Canada

octapharma pharmazeutika produktionsges m b h - protéines plasmatiques humaines - solution - 14g - protéines plasmatiques humaines 14g - hemostatics

Canada - français - Health Canada

glaxosmithkline inc - protéine nhba hybride recombinante de neisseria meningitidis du sérogroupe b; protéine nada recombinante de neisseria meningitidis du sérogroupe b; protéine fhbp hybride recombinante de neisseria meningitidis du sérogroupe b; vésicules de membrane externe (neisseria meningitidis group b souche nz98/254) - suspension - 50mcg; 50mcg; 50mcg; 25mcg - protéine nhba hybride recombinante de neisseria meningitidis du sérogroupe b 50mcg; protéine nada recombinante de neisseria meningitidis du sérogroupe b 50mcg; protéine fhbp hybride recombinante de neisseria meningitidis du sérogroupe b 50mcg; vésicules de membrane externe (neisseria meningitidis group b souche nz98/254) 25mcg - vaccines

Canada - français - Health Canada

merck canada inc - protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 6; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 11; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 16; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 18; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 31; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 33; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 45; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 52; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 58 - suspension - 30mcg; 40mcg; 60mcg; 40mcg; 20mcg; 20mcg; 20mcg; 20mcg; 20mcg - protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 6 30mcg; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 11 40mcg; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 16 60mcg; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 18 40mcg; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 31 20mcg; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 33 20mcg; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 45 20mcg; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 52 20mcg; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 58 20mcg - vaccines

Canada - français - Health Canada

pfizer canada ulc - lipoprotéine 2086 recombinante, sous-famille a de neisseria meningitidis grpe b; lipoprotéine 2086 recombinante, sous-famille b de neisseria meningitidis grpe b - suspension - 60mcg; 60mcg - lipoprotéine 2086 recombinante, sous-famille a de neisseria meningitidis grpe b 60mcg; lipoprotéine 2086 recombinante, sous-famille b de neisseria meningitidis grpe b 60mcg - vaccines

Canada - français - Health Canada

merck canada inc - protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 6; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 11; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 16; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 18 - suspension - 20mcg; 40mcg; 40mcg; 20mcg - protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 6 20mcg; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 11 40mcg; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 16 40mcg; protéine l1 recombinée du papillomavirus humain de type 18 20mcg - vaccines

Canada - français - Health Canada

baxter corporation - protéine scellante (humaine); aprotinin (synthétique); thrombine (humaine); chlorure de calcium - trousse - 125mg; 3000uik; 500unité; 40mcmol - protéine scellante (humaine) 125mg; aprotinin (synthétique) 3000uik; thrombine (humaine) 500unité; chlorure de calcium 40mcmol - hemostatics

Canada - français - Health Canada

baxter corporation - protéine scellante (humaine); aprotinin (synthétique); thrombine (humaine); chlorure de calcium - solution - 125mg; 3000uik; 4unité; 40mcmol - protéine scellante (humaine) 125mg; aprotinin (synthétique) 3000uik; thrombine (humaine) 4unité; chlorure de calcium 40mcmol - hemostatics