Tracleer Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tracleer

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertenseurs, - traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) pour améliorer la capacité d'effort et les symptômes chez les patients avec la classe fonctionnelle iii de l'oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. quelques améliorations ont également été montré chez les patients avec htap qui classe fonctionnelle ii. tracleer est également indiqué pour réduire le nombre de nouvelles numérique des ulcères chez les patients atteints de sclérose systémique et numérique en cours de la maladie de l'ulcère.

Yervoy Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

yervoy

bristol-myers squibb pharma eeig - l'ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - agents antinéoplasiques - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 et 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Triumeq Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

triumeq

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - infections au vih - antiviraux à usage systémique - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

Pegasys Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pegasys

pharmaand gmbh - peginterféron alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - les immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 et 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques (voir la section 4. 2, 4. 4 et 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 et 5. pour le virus de l'hépatite c (vhc) de génotype spécifique de l'activité, voir les sections 4. 2 et 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. lorsque vous décidez de commencer un traitement dans l'enfance, il est important de tenir compte de la croissance inhibition induite par la thérapie de combinaison. la réversibilité de l'inhibition de la croissance est incertain. la décision de traiter doit être faite au cas par cas (voir la section 4.

Olumiant Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

olumiant

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - arthrite, rhumatoïde - immunosuppresseurs - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

Thalidomide BMS (previously Thalidomide Celgene) Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

thalidomide bms (previously thalidomide celgene)

bristol-myers squibb pharma eeig - la thalidomide - le myélome multiple - immunosuppresseurs - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

PegIntron Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - peginterféron alfa-2b - hépatite c chronique - les immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. veuillez vous référer à la ribavirine et le bocéprévir résumés des caractéristiques du produit (smpcs) lors de pegintron doit être utilisé en association avec ces médicaments. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron en association avec la ribavirine (bitherapy) est indiqué pour le traitement des chc de l'infection chez les patients adultes qui n'ont jamais été traités, y compris les patients cliniquement stables de la co-infection vih et chez les patients adultes qui ont échoué à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) et ribavirine thérapie de combinaison ou de l'interféron alpha en monothérapie. l'interféron en monothérapie, y compris pegintron, est indiqué principalement dans les cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine lors de pegintron doit être utilisé en association avec la ribavirine. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui peuvent être irréversibles chez certains patients. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine pour les gélules ou de solutions orales lors de pegintron doit être utilisé en association avec la ribavirine.

Teysuno Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

teysuno

nordic group b.v. - tegafur, gimeracil, l'otéracil - néoplasmes stomacaux - agents antinéoplasiques - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Vectibix Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

vectibix

amgen europe b.v. - le panitumumab - néoplasmes colorectaux - agents antinéoplasiques - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. en deuxième ligne, en association avec folfiri pour les patients qui ont reçu de première ligne à base de fluoropyrimidine chimiothérapie à base (à l'exclusion de l'irinotécan). en monothérapie après échec de la base de fluoropyrimidine-, d'oxaliplatine et d'irinotécan contenant des chimiothérapies.

ViraferonPeg Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

viraferonpeg

merck sharp dohme ltd  - peginterféron alfa-2b - hépatite c chronique - les immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. veuillez vous référer à la ribavirine et le bocéprévir résumés des caractéristiques du produit (smpcs) lorsque viraferonpeg est pour être utilisés en association avec ces médicaments. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg en association avec la ribavirine (bitherapy) est indiqué pour le traitement des chc de l'infection chez les patients adultes qui n'ont jamais été traités, y compris les patients cliniquement stables de la co-infection vih et chez les patients adultes qui ont échoué à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) et ribavirine thérapie de combinaison ou de l'interféron alpha en monothérapie. l'interféron en monothérapie, y compris viraferonpeg, est indiqué principalement dans les cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine lors de viraferonpeg est pour être utilisé en combinaison avec la ribavirine. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui peuvent être irréversibles chez certains patients. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine pour les gélules ou de solutions orales lors de viraferonpeg est pour être utilisé en combinaison avec la ribavirine.