Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humani normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunski sera in imunoglobulini, - nadomestno zdravljenje pri odraslih in otrok in mladostnikov (0-18 let): primarne imunske pomanjkljivosti sindromov s slabšo proizvodnjo protiteles;hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo, pri katerih profilaktičnih antibiotikov ni uspelo;hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe v planota-faza-več-plazmocitom bolnikih, ki so se odzvali na pnevmokokna imunizacijo;hypogammaglobulinaemia pri bolnikih po allogeneic haematopoietic-matičnih-celic presaditev (hsct);prirojene pomoČi in ponavljajoče se bakterijske okužbe. immunomodulation pri odraslih in otrok in mladostnikov (0-18 let) v:primarna imunska trombocitopenija (itp), pri bolnikih z visokim tveganjem za krvavitve ali pred operacijo, da se popravi trombocitov štetje;guillain barré sindrom;kawasaki bolezni;multifokalna motornih nevropatija (mmn).

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacterials za sistemsko uporabo, - pri predpisovanju zdravljenja z zdravilom levviax je treba upoštevati uradna navodila o ustrezni uporabi antibakterijskih sredstev in lokalni prevalenci odpornosti (glejte tudi poglavje 4. 4 in 5. levviax je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb:pri bolnikih od 18 let in več:-skupnosti,-pridobljena pljučnica, blagi ali zmerni (glej poglavje 4. - pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo znano, ali obstaja sum, beta-lactam in/ali macrolide odpornih sevov (v skladu z zgodovino bolnikov ali nacionalni in/ali regionalni odpornost podatkov), ki jo zajema protibakterijski spekter telithromycin (glej točki 4. 4 in 5. 1):- akutna poslabšanja kroničnega bronhitisa,- akutna sinusitisin bolnikih od 12 let in več:- tonzilitis/pharyngitis ki jih povzroča streptococcus pyogenes, kot alternativa, ko beta lactam antibiotiki niso ustrezno v državah/regijah precejšnje razširjenosti macrolide odporne s. piogenov, kadar jih posredujejo ermtr ali mefa (glejte poglavji 4. 4 in 5.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastična sredstva - v rheumatological in dermatološki diseasesactive revmatoidni artritis pri odraslih bolnikih,. polyarthritic oblike aktivno, hudo mladoletnike idiopatsko artritis (jia) pri mladostnikih in otrocih, starih 3 leta in več, ko je odgovor, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil), je bil neustrezen. hudo, zdravljenje-ognjevarni, onemogočanje luskavica, ki se ne odziva dovolj na druge oblike zdravljenja, kot so fototerapijo, psoralen in ultravijolično sevanje (puva) terapija in retinoidi, in hudo psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih,. v oncologymaintenance zdravljenje acute lymphoblastic levkemijo (all) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 3 leta in več.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibacterials za sistemsko uporabo, - tygecycline soglasju je navedeno v odrasle in otroke, starejše od osem let za zdravljenje naslednjih okužb (glej točki 4. 4 in 5. 1):zapleteno, kože in mehkih tkiv, okužbe (cssti), razen diabetično stopalo okužbe (glejte poglavje 4. 4)zapletena znotraj trebušne okužb (ciai)tygecycline soglasju naj se uporablja le v primerih, ko druge alternativne antibiotiki niso primerni (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - okužbe dihalnih poti - antibacterials za sistemsko uporabo, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imikvimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibiotiki in kemoterapevtiki za dermatološko uporabo - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

leo laboratories ltd. - ingenol mebutate - keratoza, aktinik - antibiotiki in chemotherapeutics za dermatološke uporabo, druge chemotherapeutics - picato je primerna za kožne zdravljenje brez hyperkeratotic, non‑hipertrofično aktinično keratoza pri odraslih.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imikvimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotiki in kemoterapevtiki za dermatološko uporabo - zyclara je indicirano za lokalno zdravljenje klinično značilno, -hyperkeratotic, -hipertrofična, vidne ali otipljiv aktinična keratoza poln obraz ali proćelav lasišča v imunokompetentni odrasli, ko so druge možnosti za lokalno zdravljenje kontraindiciran ali manj primerno.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - pregabalin - antiepileptiki - mačke - alleviation of acute anxiety and fear associated with transportation and veterinary visits.

Union européenne - slovène - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan, hydrochlorothiazide - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravljenje esencialne hipertenzije. ta fiksni odmerek kombinacija je označena pri odraslih bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na irbesartan ali hydrochlorothiazide sami (glej poglavje 5.