Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

夏爾生技醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號80樓之1 (42657979) - albumin human normal serum - 注射劑 - albumin human normal serum (8004000212) gm - albumin - 低蛋白血症、休克、燒傷。

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herclon應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(ebc)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(mbc)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)：herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

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大豐製藥股份有限公司 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號 (59036721) - fexofenadine hydrochloride - 膜衣錠 - fexofenadine hydrochloride (0400006110) mg - fexofenadine - 緩解成人及6歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 (86927438) - dolutegravir sodium;;lamivudine;;abacavir sulfate - 膜衣錠 - dolutegravir sodium (0818004700) (equivalent to 50mg dolutegravir)mg; lamivudine (0818001400) mg; abacavir sulfate (0818001610) (equivalent to 600mg abacavir)mg - lamivudine, abacavir and dolutegravir - 適用於做為人類免疫不全病毒(hiv)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之hiv對triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - albumin human fraction v - 注射劑 - albumin human fraction v (1600000106) approxmg - albumin - 低蛋白血症、休克、燒傷。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - immunoglobulin, rabbit anti-human thymocyte - 凍晶注射劑 - immunoglobulin, rabbit anti-human thymocyte (8004000622) mg - antithymocyte immunoglobulin (rabbit) - 預防及治療移植物之排斥（如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植），嚴重再生不良性貧血

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - zidovudine;;lamivudine - 膜衣錠 - zidovudine (0818000600) mg; lamivudine (0818001400) mg - zidovudine and lamivudine - 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療ＨＩＶ-1感染。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - tolvaptan - 錠劑 - tolvaptan (9200095900) mg - tolvaptan - 適用於自體顯性多囊性腎臟病(adpkd)且egfr大於25ml/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者，已出現病情迅速惡化跡象，用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - tolvaptan - 錠劑 - tolvaptan (9200095900) mg - tolvaptan - 適用於自體顯性多囊性腎臟病(adpkd)且egfr大於25ml/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者，已出現病情迅速惡化跡象，用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - tolvaptan - 錠劑 - tolvaptan (9200095900) mg - tolvaptan - 適用於自體顯性多囊性腎臟病(adpkd)且egfr大於25ml/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者，已出現病情迅速惡化跡象，用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。