Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - sclérose en plaque - immunosuppresseurs sélectifs - lemtrada est indiqué pour les patients adultes atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente (sep-rr) avec une maladie active définie par des caractéristiques cliniques ou d'imagerie.

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pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - les immunostimulants, - filgrastim est indiqué pour la réduction de la durée de la neutropénie et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités avec une chimiothérapie cytotoxique établie pour une tumeur maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et myélodysplasiques syndromes) et pour la réduction de la durée de la neutropénie chez des patients subissant un traitement myéloablatif suivie de greffe de moelle osseuse, considérée comme un risque accru de neutropénie sévère prolongée. l'innocuité et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez les adultes et les enfants traités par chimiothérapie cytotoxique. ce médicament est indiqué pour la mobilisation de cellules souches du sang périphérique (pbpcs). chez les patients, enfants ou adultes, souffrant de graves congénitale, cyclique ou idiopathique neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles (anc) ≤0. 5 x 109/l et des antécédents de grave ou d'infections à répétition, l'administration à long terme de ce médicament est indiqué pour augmenter la numération des neutrophiles et de réduire la fréquence et la durée de l'infection événements liés à la. ce médicament est indiqué pour le traitement de la persistance de la neutropénie (anc ≤1. 0 x 109 / l) chez les patients présentant une infection à vih avancée, afin de réduire le risque d'infections bactériennes lorsque d'autres options pour traiter la neutropénie sont inappropriées.

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novo nordisk a/s - catridecacog - troubles de la coagulation sanguine, hérités - antihémorragiques - un traitement prophylactique à long terme de saignement chez des patients adultes et pédiatriques de 6 ans et plus ayant une carence en facteur xiii-a-sous-unité de congénitale.

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bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppresseurs - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

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novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, thrombocytopénique, idiopathique - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 et 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 et 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - syndromes de malabsorption - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - revestive est indiqué pour le traitement des patients âgés de 1 an et plus atteints du syndrome de l'intestin court (sbs). les patients doivent être stables après une période d'adaptation intestinale après la chirurgie. revestive est indiqué pour le traitement des patients âgés de 1 an et plus avec le syndrome de l'intestin court. les patients doivent être stables après une période d'adaptation intestinale après la chirurgie.

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amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - médicaments pour le traitement des maladies osseuses - prévention des complications osseuses (fracture pathologique, de la radiothérapie osseuse, compression de la moelle épinière ou chirurgie osseuse) chez les adultes atteints d'un cancer avancé impliquant l'os (voir la section 5. traitement des adultes et des squelette mature adolescents atteints de tumeur à cellules géantes de l'os qui est non résécable ou lorsque la résection chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère. .

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stada arzneimittel ag - époétine zêta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - préparations antianémiques - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (irc) chez l'adulte et pédiatrique patientstreatment de l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique chez les adultes et les patients pédiatriques sur les hémodialysés et les patients adultes en dialyse péritonéale. traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés. traitement de l'anémie et réduction des exigences en matière de transfusion chez les patients adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides malignes de lymphome ou de myélome multiple, et au risque de transfusion évalué par le patient de l'état général (e. l'état cardiovasculaire, pré‑existant de l'anémie au début de la chimiothérapie). silapo peut être utilisé pour augmenter le rendement de sang autologue chez des patients dans un programme predonation. son utilisation dans cette indication doit être équilibré contre le risque signalé des événements thrombo-emboliques. le traitement ne doit être administré à des patients souffrant d'anémie modérée (pas de carence en fer), si le sang les procédures de sauvegarde ne sont pas disponibles ou insuffisantes lorsque la date prévue de l'intervention chirurgicale nécessite un grand volume de sang (4 ou plus d'unités de sang pour les femmes ou 5 unités ou plus pour les hommes). silapo est indiqué pour les non-carence en fer; les adultes avant les grandes élective de chirurgie orthopédique ayant un haut risque perçu pour la transfusion de complications pour réduire l'exposition aux transfusions de sang allogénique. l'utilisation doit être limitée aux patients avec anémie modérée (e. la concentration d'hémoglobine se situe entre 10 à 13 g/dl) qui n'ont pas une autogreffe de predonation programme disponible et s'attend à modérée de la perte de sang (de 900 à 1 800 ml). silapo peut être utilisé pour augmenter la concentration d'hémoglobine dans symptomatique de l'anémie (taux d'hémoglobine ≤10 g/dl) chez les adultes ayant un faible ou intermédiaire - 1-le risque principal de syndromes myélodysplasiques (smd) et qui ont un faible taux sérique d'érythropoïétine (.

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biogen netherlands b.v. - natalizumab - sclérose en plaque - immunosuppresseurs sélectifs - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 et 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

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bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agents antithrombotiques - xarelto, co-administré avec de l'acide acétylsalicylique (aas), seul ou à l'aspirine-clopidogrel ou de la ticlopidine, est indiqué pour la prévention de athérothrombotique événements chez les patients adultes après un syndrome coronarien aigu (sca) avec élévation des biomarqueurs cardiaques. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. prévention de la thromboembolie veineuse (tev) chez les patients adultes subissant une chirurgie élective de remplacement de la hanche ou du genou. le traitement de la thrombose veineuse profonde (tvp) et l'embolie pulmonaire (ep) et prévention des récidives de tvp et l'ep chez les adultes. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.