Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

novartis pharma schweiz ag - le nilotinib - gélule - 150 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - - traitement de première ligne des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (lmc) chromosome de philadelphie positive (lmc ph+) en phase chronique et à haut risque de "sokal".

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

novartis pharma sas - octréotide 0 - solution - 0,050 mg - pour une ampoule > octréotide 0,050 mg sous forme de : acétate d'octréotide - somatostatine et analogues - sandostatine est un dérivé synthétique de la somatostatine, substance normalement présente dans l’organisme, et qui diminue l’effet de certaines hormones, comme l’hormone de croissance. l’avantage de sandostatine par rapport à la somatostatine est que ce produit est plus puissant et que son effet se maintient plus longtemps.sandostatine est utilisé : dans l’acromégalie, une affection dans laquelle l’organisme fabrique trop d’hormone de croissance. normalement, l’hormone de croissance contrôle la croissance des tissus, des organes et des os. un excès d’hormone de croissance entraîne une augmentation de la taille des os et des tissus, essentiellement au niveau des mains et des pieds. sandostatine diminue de façon marquée les symptômes de l’acromégalie tels que maux de tête, transpiration excessive, sensation d’engourdissement dans les mains et les pieds, fatigue et douleurs articulaires. pour soulager les symptômes associés à certaines tumeurs gastro-intestinales (par ex. : tumeurs carcinoïdes, vipomes, glucagonomes, gastrinomes, insulinomes). ces maladies sont caractérisées par une production excessive de certaines hormones et d’autres substances secrétées par l'estomac, l'intestin ou le pancréas. cette surproduction perturbe l'équilibre hormonal naturel de l'organisme, ce qui entraîne divers symptômes tels que bouffées de chaleur avec rougeurs cutanées, diarrhée, baisse de la pression artérielle, éruption cutanée et perte de poids. le traitement par sandostatine aide à contrôler ces symptômes. pour prévenir les complications après une chirurgie du pancréas. le traitement par sandostatine aide à réduire le risque de complications (par ex. : abcès dans l'abdomen, inflammation du pancréas) après l’opération. pour stopper les saignements et empêcher la réapparition de saignements dus à la rupture de varices œsophagiennes ou gastriques chez les patients atteints de cirrhose (maladie chronique du foie). le traitement par sandostatine aide à contrôler les saignements et à réduire la nécessité de recourir à une transfusion. pour traiter les tumeurs hypophysaires qui produisent trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (tsh). trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (tsh) entraine une hyperthyroïdie.sandostatine est utilisé pour traiter les personnes atteintes de tumeurs hypophysaires qui produisent trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (tsh) :o lorsque d’autres types de traitement (chirurgie ou radiothérapie) ne conviennent pas ou n’ont pas fonctionnés ;o après radiothérapie, pour couvrir la période transitoire jusqu’à ce que la radiothérapie soit pleinement efficace.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

novartis pharma sas - octréotide 0 - solution - 0,5 mg - pour une ampoule > octréotide 0,5 mg sous forme de : acétate d'octréotide - somatostatine et analogues - sandostatine est un dérivé synthétique de la somatostatine, substance normalement présente dans l’organisme, et qui diminue l’effet de certaines hormones, comme l’hormone de croissance. l’avantage de sandostatine par rapport à la somatostatine est que ce produit est plus puissant et que son effet se maintient plus longtemps.sandostatine est utilisé : dans l’acromégalie, une affection dans laquelle l’organisme fabrique trop d’hormone de croissance. normalement, l’hormone de croissance contrôle la croissance des tissus, des organes et des os. un excès d’hormone de croissance entraîne une augmentation de la taille des os et des tissus, essentiellement au niveau des mains et des pieds. sandostatine diminue de façon marquée les symptômes de l’acromégalie tels que maux de tête, transpiration excessive, sensation d’engourdissement dans les mains et les pieds, fatigue et douleurs articulaires. pour soulager les symptômes associés à certaines tumeurs gastro-intestinales (par ex. : tumeurs carcinoïdes, vipomes, glucagonomes, gastrinomes, insulinomes). ces maladies sont caractérisées par une production excessive de certaines hormones et d’autres substances secrétées par l'estomac, l'intestin ou le pancréas. cette surproduction perturbe l'équilibre hormonal naturel de l'organisme, ce qui entraîne divers symptômes tels que bouffées de chaleur avec rougeurs cutanées, diarrhée, baisse de la pression artérielle, éruption cutanée et perte de poids. le traitement par sandostatine aide à contrôler ces symptômes. pour prévenir les complications après une chirurgie du pancréas. le traitement par sandostatine aide à réduire le risque de complications (par ex. : abcès dans l'abdomen, inflammation du pancréas) après l’opération. pour stopper les saignements et empêcher la réapparition de saignements dus à la rupture de varices œsophagiennes ou gastriques chez les patients atteints de cirrhose (maladie chronique du foie). le traitement par sandostatine aide à contrôler les saignements et à réduire la nécessité de recourir à une transfusion. pour traiter les tumeurs hypophysaires qui produisent trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (tsh). trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (tsh) entraine une hyperthyroïdie.sandostatine est utilisé pour traiter les personnes atteintes de tumeurs hypophysaires qui produisent trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (tsh) :o lorsque d’autres types de traitement (chirurgie ou radiothérapie) ne conviennent pas ou n’ont pas fonctionnés ;o après radiothérapie, pour couvrir la période transitoire jusqu’à ce que la radiothérapie soit pleinement efficace.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

novartis pharma sas - octréotide 0 - solution - 0,100 mg - pour une ampoule > octréotide 0,100 mg sous forme de : acétate d'octréotide - somatostatine et analogues - sandostatine est un dérivé synthétique de la somatostatine, substance normalement présente dans l’organisme, et qui diminue l’effet de certaines hormones, comme l’hormone de croissance. l’avantage de sandostatine par rapport à la somatostatine est que ce produit est plus puissant et que son effet se maintient plus longtemps.sandostatine est utilisé : dans l’acromégalie, une affection dans laquelle l’organisme fabrique trop d’hormone de croissance. normalement, l’hormone de croissance contrôle la croissance des tissus, des organes et des os. un excès d’hormone de croissance entraîne une augmentation de la taille des os et des tissus, essentiellement au niveau des mains et des pieds. sandostatine diminue de façon marquée les symptômes de l’acromégalie tels que maux de tête, transpiration excessive, sensation d’engourdissement dans les mains et les pieds, fatigue et douleurs articulaires. pour soulager les symptômes associés à certaines tumeurs gastro-intestinales (par ex. : tumeurs carcinoïdes, vipomes, glucagonomes, gastrinomes, insulinomes). ces maladies sont caractérisées par une production excessive de certaines hormones et d’autres substances secrétées par l'estomac, l'intestin ou le pancréas. cette surproduction perturbe l'équilibre hormonal naturel de l'organisme, ce qui entraîne divers symptômes tels que bouffées de chaleur avec rougeurs cutanées, diarrhée, baisse de la pression artérielle, éruption cutanée et perte de poids. le traitement par sandostatine aide à contrôler ces symptômes. pour prévenir les complications après une chirurgie du pancréas. le traitement par sandostatine aide à réduire le risque de complications (par ex. : abcès dans l'abdomen, inflammation du pancréas) après l’opération. pour stopper les saignements et empêcher la réapparition de saignements dus à la rupture de varices œsophagiennes ou gastriques chez les patients atteints de cirrhose (maladie chronique du foie). le traitement par sandostatine aide à contrôler les saignements et à réduire la nécessité de recourir à une transfusion. pour traiter les tumeurs hypophysaires qui produisent trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (tsh). trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (tsh) entraine une hyperthyroïdie.sandostatine est utilisé pour traiter les personnes atteintes de tumeurs hypophysaires qui produisent trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (tsh) :o lorsque d’autres types de traitement (chirurgie ou radiothérapie) ne conviennent pas ou n’ont pas fonctionnés ;o après radiothérapie, pour couvrir la période transitoire jusqu’à ce que la radiothérapie soit pleinement efficace.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, de maléate de timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophtalmologiques - diminution de la pression intraoculaire (pio) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire pour qui la monothérapie est insuffisante la réduction de la pio.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophtalmologiques - azopt est indiqué pour réduire la pression intraoculaire élevée dans:hypertension oculaire;à angle ouvert glaucomaas en monothérapie chez les patients adultes qui ne répond pas à des bêta-bloquants ou chez les patients adultes chez qui les bêta-bloquants sont contre-indiqués, ou comme traitement d'appoint à la bêta-bloquants ou les analogues de prostaglandines.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertension - agents agissant sur le système rénine-angiotensine - traitement de l'hypertension essentielle. copalia est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée sur l'amlodipine ou le valsartan en monothérapie.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunosuppresseurs - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriasique arthritiscosentyx, seul ou en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement des actifs de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente modificateurs de la maladie anti rhumatismale de la drogue (armm) la thérapie a été insuffisante. imagerie de la spondylarthrite axiale (axspa)la spondylarthrite ankylosante, radiographie d'imagerie de la spondylarthrite axiale)cosentyx est indiqué pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez les adultes qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement classique. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - l'amlodipine, valsartan - hypertension - agents agissant sur le système rénine-angiotensine - traitement de l'hypertension essentielle. dafiro est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée sur l'amlodipine ou le valsartan en monothérapie.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - le travoprost, le timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophtalmologiques - diminution de la pression intraoculaire (pio) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire insuffisamment sensibles aux bêta-bloquants topiques ou aux analogues de la prostaglandine.