Union européenne - islandais - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflúnómíð - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - Ónæmisbælandi lyf - leflúnómíð er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:virk liðagigt sem 'sjúkdómur-að breyta verkjalyf eiturlyf' (dmard);virk psoriasis liðagigt. undanförnum eða samhliða meðferð með lifur eða haematotoxic sjúkdómstemprandi (e. stendur) getur leitt til aukinnar hættu alvarleg neikvæð viðbrögð; því upphaf leflúnómíð meðferð hefur verið vandlega um þetta gagnast / hættu þætti. Þar að auki, skipta úr leflúnómíð til annars dmard án eftir washout aðferð geta líka aukið hættuna af alvarlegum neikvæð viðbrögð jafnvel í langan tíma eftir að skipta.

Union européenne - islandais - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - sykursýki þar sem meðferð með insúlíni er þörf. insúlín manna winthrop hraður er líka viðeigandi fyrir meðferð hyperglycaemic dá og ketónblóðsýringu, eins og til að ná fyrirfram, innan og aðgerð stöðugleika í sjúklinga með sykursýki.

Union européenne - islandais - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hýdróklóríð - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - edurant, ásamt öðrum antiretroviral lyf, er ætlað fyrir meðferð hiv veira tegund 1 (hiv‑1) sýkingu í andretróveirumeðferð‑barnalegt sjúklingar 12 ára og eldri með veiru hlaða ≤ 100,000 hiv‑1 rna afrit/ml. eins og með aðrar antiretroviral lyf, arfgerðar mótstöðu prófa ætti að fylgja því að nota edurant.

Union européenne - islandais - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - vokanamet, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - ekki er ætlað í fullorðnir 18 ára og eldri með tegund 2 sykursýki sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun:í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammta af kvarta um einn sjúklinga á hámarks þolað skammta af kvarta ásamt öðrum glúkósa lækka lyf þar á meðal insúlín, þegar þessir veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun. í sjúklinga þegar í meðferð með blöndu af vokanamet og sjúklingar eins og að aðskilja tabletsfor rannsókn árangri með tilliti til sambland af meðferð, áhrif á blóðsykursstjórnun og hjarta viðburði, og íbúa rannsakað, sjáðu kafla 4. 4, 4. 5 og 5.

Union européenne - islandais - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi alafenamide - hiv sýkingar - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza er ætlað til meðferðar við hiv-1 sýkingu af völdum hiv-1 sýkingar hjá fullorðnum og unglingum (12 ára og eldri með líkamsþyngd að minnsta kosti 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Union européenne - islandais - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - aptivus, sam-gefið með litlum skömmtum rítónavír, er ætlað fyrir samsetning andretróveirumeðferð hiv-1 sýkingu í mjög forhitaðar fullorðnir og unglingar 12 ára eða eldra með veiru þola margar próteasahemlar. aptivus skal aðeins notaður sem hluti af virkur samsetning antiretroviral meðferð í sjúklinga með engin önnur lækninga valkosti. Þetta merki er byggt á niðurstöður tvær áfanga-iii rannsóknir, flutt í mjög forhitaðar fullorðinn sjúklingar (akreinina númer 12 áður en antiretroviral lyf) með veiru þola próteasahemlar og einn áfanga-ii rannsókn rannsaka lyfjahvörf, öryggi og verkun aptivus í mestu meðferð-upplifað unglingum sjúklinga á aldrinum 12 til 18 ára. Í ákveðið að hefja meðferð með aptivus, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. arfgerðar eða svipgerðar prófa (þegar boði) og meðferð sögu ætti að fylgja því að nota aptivus. meðferð er hafin ætti að taka með í reikninginn sturtu stökkbreytingar sem getur neikvæð áhrif á veirufræðilega að bregðast við aptivus, sam-gefið með litlum skömmtum rítónavír.

Union européenne - islandais - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - klópídógrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - blóðþurrðandi lyf - efri fyrirbyggja atherothrombotic eventsclopidogrel er ætlað:fullorðinn sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá sjö daga þar til að minna en sex mánuði) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur;fullorðinn sjúklingar sem þjáist af bráðu kransæðastíflu:ekki-l-hluti-hæð bráð kransæðastíflu (óstöðug hálsbólgu eða ekki q-bylgja kransæðastíflu), þar á meðal sjúklinga gangast undir stoðneti staðsetningar eftir stungið kransæðastíflu afskipti, ásamt asetýlsalisýlsýru (asa);l-hluti-hæð, bráð myndun stíflufleygs, ásamt asa í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð. fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum atburðum í gáttum fibrillationin fullorðinn sjúklinga með gáttum tif sem hafa minnsta kosti einn hættu þáttur í æðum viðburði, eru ekki við hæfi fyrir meðferð með vítamín-k blokkum og sem hafa lágt blæðingar hættu, eða er ætlað ásamt asa til að fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum viðburði, þar á meðal heilablóðfall. nánari upplýsingar er að vísa til kafla 5.

Union européenne - islandais - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - skert er ætlað fyrir meðferð fullorðnir sýktir hiv veira tegund 1 (hiv-1) án þekkt stökkbreytingar í tengslum við andstöðu við ekki núkleósíð vixlrita hemil (nnrti) flokki, nýrnastarfsemi eða meðferð með eviplera og með veiru hlaða ≤ 100,000 hiv-1 rna afrit/ml. eins og á við um önnur andretróveirulyf, ætti að meta sýklalyfjameðferð og / eða söguleg viðnámargögn við notkun eviplera.

Union européenne - islandais - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - leptospira interrogans serogroup canicola serovar portland-vere (álag ca-12-000), l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar copenhageni (álag bretlandi-02-001), l. interrogans serogroup australis serovar bratislava (álag eins og-05-073), l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar dadas (álag gr-01-005) - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - hundar - fyrir virk bólusetningar hunda gegn:leptospira interrogans serogroup canicola serovar canicola til að draga úr sýkingu og þvagi, l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar copenhageni til að draga úr sýkingu og þvagi, l. interrogans serogroup australis serovar bratislava til að draga úr sýkingu, l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar bananal / lianguang til að draga úr sýkingu og þvagi.

Union européenne - islandais - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv sýkingar - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, ásamt aukið próteasahemla og öðrum antiretroviral lyf, er ætlað fyrir meðferð manna-ónæmisgalla-veira-gerð-1 (hiv-1) sýkingu í antiretroviral-meðferð-upplifað fullorðinn sjúklingum og í antiretroviral-meðferð-upplifað börn sjúklingar frá sex ára aldri. Þetta merki er byggt á viku-48 greinir frá tveimur áfanga-iii rannsóknum í mjög forhitaðar sjúklingar þar intelence var rannsakað í bland með bjartsýni bakgrunni meðferð (obr) sem fylgir darunavir/rítónavír. vísbending í börn sjúklinga er byggt á 48-viku greiningar á einn handlegg, áfanga-ii rannsókn í antiretroviral-meðferð-upplifað börn sjúklingar.