Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

audevard - firocoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - hästar - lindring av smärta och inflammation i samband med osteoartrit och minskning av associerad lameness hos hästar.

Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - meloxikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats; cattle; pigs - dogsalleviation av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. att minska postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. catsalleviation av inflammation och smärta vid kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos katter. att minska postoperativ smärta efter ovariohysterektomi och mindre mjukvävnadsoperation. cattlefor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. för användning i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi för att minska kliniska tecken på kalvar över en vecka och unga, icke-lakterande boskap. för tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. pigsfor användning i andra rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. för kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. horsesfor använda i lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. för lindring av smärta i samband med hästkolik.

Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - insulin human - insulins och analoger för injektion, intermediate-agerar - cats; dogs - för behandling av diabetes mellitus hos katter och hundar för att uppnå minskning av hyperglykemi och förbättring av associerade kliniska tecken.

Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulin glargin - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 2 år och äldre.

Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropeni - immunstimulatorer, - accofil är indicerat för att minska varaktigheten av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara utsatta för ökad risk av förlängd svår neutropeni. säkerhet och effekt av accofil är likartade hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). i patienter, barn och vuxna med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) på ≤ 0. 5 x 109 / l, och en historia av svåra eller återkommande infektioner, är långvarig administrering av accofil indikerad för att öka neutrofila räkningar och för att minska förekomsten och varaktigheten av infektionsrelaterade händelser. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpligt.

Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - behandling av essentiell hypertoni. actelsar hct fast dos kombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) är indicerat hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras på ett adekvat sätt på telmisartan ensam. actelsar hct fast dos kombination (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) är indicerat hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras på ett adekvat sätt på telmisartan ensam. actelsar hct fast dos kombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydroklortiazid) är indicerat hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras på ett adekvat sätt på actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) eller vuxna som tidigare har stabiliserats på telmisartan och hydroklortiazid ges separat.

Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, flutikasonpropionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - aerivio spiromax är indicerat för användning hos vuxna åldrarna 18 år och äldre. asthmaaerivio spiromax är indicerad för regelbunden behandling av patienter med svår astma där man använder en kombination produkt (inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-agonist) är lämplig:för patienter som inte kontrolleras på ett adekvat sätt på en lägre styrka av kortikosteroider i kombination med produkten orpatients redan kontrolleras på höga doser inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-agonist,. kronisk obstruktiv lungsjukdom (kol)aerivio spiromax är indicerat för symtomatisk behandling av patienter med kol med fev1.

Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, flutikasonpropionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - airexar spiromax är indicerat för användning endast hos vuxna 18 år och äldre. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. kronisk obstruktiv lungsjukdom (kol)airexar spiromax är indicerat för symtomatisk behandling av patienter med kol med fev1.

Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - aripiprazol accord är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar i åldern 15 år och äldre. aripiprazol accord är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom och för förebyggande av en ny manisk episod hos vuxna som upplevt huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på behandling med aripiprazol. aripiprazol accord är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom hos ungdomar i åldern 13 år och äldre.