Darzalex Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - le myélome multiple - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. en association avec le bortézomib, la thalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué, qui sont admissibles à une greffe de cellules souches autologues. en combinaison avec le lénalidomide et de la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. en tant que monothérapie pour le traitement des patients adultes en rechute et réfractaire myélome multiple, dont le traitement antérieur inclus un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et qui ont démontré la progression de la maladie sur la dernière thérapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Sirturo Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - fumarate de bédaquiline - tuberculose, multirésistante - antimycobactériens - sirturo est indiqué pour une utilisation dans le cadre d'une combinaison appropriée régime pour pulmonaires de la tuberculose multirésistante (mdr-tb) chez les adultes et les adolescents (de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 30 kg) lorsqu'un traitement efficace schéma ne peut pas être composé pour des raisons de résistance ou de tolérance. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Stayveer Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

stayveer

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - d'autres antihypertenseurs - traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) pour améliorer la capacité d'effort et les symptômes chez les patients avec la classe fonctionnelle iii de l'organisation mondiale de la santé (oms). l'efficacité a été démontré dans:enseignement primaire (idiopathique et familiale) hap;htap secondaire à la sclérodermie, sans la maladie pulmonaire interstitielle;htap associée à congénitale systémique à pulmonaire shunts et d'eisenmenger la physiologie de l'. des améliorations ont aussi été démontré chez les patients avec htap qui classe fonctionnelle ii. stayveer est également indiqué pour réduire le nombre de nouvelles numérique des ulcères chez les patients atteints de sclérose systémique et numérique en cours-la maladie ulcéreuse.

Tracleer Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tracleer

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertenseurs, - traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) pour améliorer la capacité d'effort et les symptômes chez les patients avec la classe fonctionnelle iii de l'oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. quelques améliorations ont également été montré chez les patients avec htap qui classe fonctionnelle ii. tracleer est également indiqué pour réduire le nombre de nouvelles numérique des ulcères chez les patients atteints de sclérose systémique et numérique en cours de la maladie de l'ulcère.

Stelara Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppresseurs - la maladie de crohn diseasestelara est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn qui ont eu une réponse inadéquate à, perdu de réponse, ou intolérants soit à la thérapie conventionnelle ou un tnfa antagoniste ou ont des contre-indications médicales à ces thérapies. ulcéreuse colitisstelara est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de modérément à sévèrement active de colite ulcéreuse qui ont eu une réponse inadéquate avec, la perte de réponse, ou intolérants soit à la thérapie conventionnelle ou biologique ou ont des contre-indications médicales à ces thérapies. plaque psoriasisstelara est indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave de psoriasis en plaques chez les adultes qui ont échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres thérapies systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate et la psoralène un ultraviolette. pédiatrie plaque psoriasisstelara est indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave de psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 6 ans et plus, qui sont insuffisamment contrôlée par, ou sont intolérants à l', d'autres thérapies systémiques ou photothérapies. psoriasique arthritisstelara, seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué pour le traitement des actifs de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente non-biologique antirhumatismaux modificateurs de la maladie de drogue (armm) la thérapie a été insuffisante.

Opsumit Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertension pulmonaire - antihypertenseurs, - opsumit, en monothérapie ou en association, est indiqué pour le traitement à long terme de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) chez les patients adultes des classes fonctionnelles ii à iii de l'oms.. l'efficacité a été démontrée dans une htap de la population, y compris idiopathique et héréditaires hap, hap associée à des troubles du tissu conjonctif, et htap associée avec la correction simple d'une maladie cardiaque congénitale.

Zavesca Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - zavesca est indiqué pour le traitement par voie orale de patients adultes atteints de la maladie de gaucher de type 1 légère à modérée. zavesca peut être utilisé uniquement dans le traitement de patients pour lesquels la thérapie de substitution enzymatique est inadaptée. zavesca est indiqué pour le traitement de la progressive des manifestations neurologiques chez les patients adultes et enfants atteints de la maladie de niemann-pick de type c, la maladie de.

Tremfya Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tremfya

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - immunosuppresseurs - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Spravato Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

spravato

janssen-cilag international nv - esketamine de chlorhydrate de - trouble dépressif - d'autres antidépresseurs - spravato, en combinaison avec un isrs ou snri, est indiqué chez les adultes avec résistant au traitement du trouble dépressif majeur, qui n'ont pas répondu à au moins deux traitements différents avec des antidépresseurs dans le courant modéré à sévère de l'épisode dépressif.

Zabdeno Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

zabdeno

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - fièvre hémorragique À virus ebola - vaccins - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.