Arzerra Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

arzerra

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemija, limfocitna, kronična, b-stanica - monoklonska protutijela - ranije леченным kroničnim лимфолейкозом (ХЛЛ): vlasnika u kombinaciji s хлорамбуцилом ili бендамустин indiciran za liječenje bolesnika s ХЛЛ, koji nije dobio pre tretmana i koji nemaju pravo na флударабин-terapija. ponavljanje ХЛЛ: vlasnik je navedeno u kombinaciji s флударабином i циклофосфаном za liječenje odraslih pacijenata s relaps ХЛЛ. Рефрактерным ХЛЛ: vlasnik je indiciran za liječenje ХЛЛ kod pacijenata koji резистентны na флударабина i алемтузумаб.

Galafold Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

galafold

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry-ovu bolest - migalastat - galafold je naznačeno za dugoročno liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i stariji sa dijagnoze bolesti fabry (α-galaktozidaza manjak) i koji imaju pogodan mutacija.

Relenza 5 mg/dozi, prašak inhalata, dozirani Croatie - croate - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

relenza 5 mg/dozi, prašak inhalata, dozirani

glaxosmithkline trading services limited, 12 riverwalk, citywest business campus, dublin 24, irska - занамивир - prašak inhalata, dozirani - 5 mg - urbroj: svaka odmjerena doza praška inhalata (jedan mjehurić) sadrži 5 mg zanamivira, što odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za usta diskhalera) od 4,0 mg zanamivira

Everolimus Mylan 10 mg tablete Croatie - croate - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

everolimus mylan 10 mg tablete

mylan pharmaceuticals limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - Эверолимус - tableta - 10 mg - urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg everolimusa

Everolimus Mylan 2,5 mg tablete Croatie - croate - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

everolimus mylan 2,5 mg tablete

mylan pharmaceuticals limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - Эверолимус - tableta - 2,5 mg - urbroj: jedna tableta sadrži 2,5 mg everolimusa

Everolimus Mylan 5 mg tablete Croatie - croate - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

everolimus mylan 5 mg tablete

mylan pharmaceuticals limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - Эверолимус - tableta - 5 mg - urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg everolimusa

Dovprela (previously Pretomanid FGK) Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

dovprela (previously pretomanid fgk)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkuloza, višestruko otporna - antimikobakterija - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Suboxone Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

suboxone

indivior europe limited - бупренорфин, налоксон - poremećaji povezani s opioidom - ostali lijekovi protiv živčanog sustava - postupak supstitucije ovisnosti opioidnih lijekova, u okviru medicinskog, socijalnog i psihološkog tretmana. namjera naloksonske komponente je sprječavanje intravenozne zloupotrebe. tretman je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata više od 15 godina koji su pristali na liječenje od ovisnosti.

Dutrebis Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - lamivudin, ралтегравир kalija - hiv infekcije - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis je indiciran u kombinaciji s drugim anti‑retroviral lijekovima za liječenje humane imunodeficijencije (hiv‑1) infekcija u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina i tjelesne težine najmanje 30 kg bez sadašnjosti ili prošlosti dokaz virusne otpornosti na antivirusne lijekove institucije (rezistencije strand prijenos inhibitor) i eng. (inhibitor reverzne transkriptaze nukleozida) klase (vidjeti dio 4. 2, 4. 4 i 5.